微丸的制作工藝

微丸是指藥物和輔料組成的直徑小于2.5 mm的圓球狀實體，通常由丸芯和外包裹的薄膜衣組成，丸芯粒徑很小，一般為80-200µm，外觀很圓，微丸一般為500—1000µm。用于丸芯的輔料主要有稀釋劑和粘合劑，用于薄膜衣的輔料有用成膜材料、增塑劑，有時根據(jù)需要加入一定量的致孔劑、潤滑劑和表面活性劑等，還可根據(jù)不同需要通過包衣層厚度或分組包衣，制成快速、慢速或控制釋放藥物的微丸，一般填充于硬膠囊中，或裝袋后服用。它的特點是以每個小丸為一個釋放單元，個別單元不規(guī)則的釋藥對一個劑量的釋藥行為影響不大。通過調(diào)整膜衣厚度和膜衣處方或分組膜衣處方，可很好控制單個劑量的釋藥行為，降低產(chǎn)生突釋的可能性。

 微丸的制備方法主要有包衣鍋法、離心層積法、擠出滾圓法，另有沸騰床制粒包衣、振蕩滴制法、球晶造粒法、乳化法等。

擠出滾圓法：將藥物、輔料粉末加粘劑混合均勻，通過擠出機將其擠成圓條狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割滾制成大小均勻規(guī)整的球形。用此法所得顆粒大小均勻、粒度分布窄、藥物含量均勻。所需裝置主要有擠出機和滾圓。此法產(chǎn)量非常有限，擠出機將物料擠成圓條狀是限速環(huán)節(jié)。

 離心層積法：將核芯（母核）置旋轉(zhuǎn)盤上，打開空氣泵，調(diào)節(jié)噴霧裝置，啟動旋轉(zhuǎn)盤并將粘合劑溶液噴撒在丸核上，隨后加藥物或賦形劑粉未，潮濕的丸核在液體毛細管作用下，將粉未粒子粘附在表面，形成細粉層，隨著粘合液的不斷噴入，更多的粉未粘附在丸核上，直至制得適宜大小的微丸。在離心層積法制備微丸的過程中，微丸經(jīng)鼓風機風力作用向上拋離心翻轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生麻花樣特殊的運行軌跡，形成具有較好圓整度的微丸。