產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的專家介紹,該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個(gè)組分,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。疫苗的免疫原選自我國流行zui廣的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef4個(gè)基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因?yàn)樵摱幻绮《驹鴱V泛應(yīng)用于我國的天花疫苗,安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗(yàn)證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)成功,科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。
這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計(jì)劃課題及歐盟有關(guān)項(xiàng)目的資助。據(jù)介紹,上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗巨資進(jìn)行了此類疫苗的100多次臨床試驗(yàn),但目前尚無有效疫苗問世,兩項(xiàng)已完成Ⅲ期的臨床試驗(yàn)均以失敗告終。
截至目前,上宣布失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非復(fù)制型載體疫苗,屬于死疫苗。與上流行的艾滋病疫苗設(shè)計(jì)理念和技術(shù)路線大不相同,我國科研人員此次進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是復(fù)制型痘苗病毒載體,屬于活疫苗,能在動物上引起很強(qiáng)的免疫反應(yīng)。動物實(shí)驗(yàn)表明,該疫苗在小鼠及猴子體內(nèi)均可誘導(dǎo)出很好的體液及細(xì)胞免疫反應(yīng),并可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護(hù)作用。
專家表示,目前艾滋病疫苗界正出現(xiàn)從非復(fù)制型載體向復(fù)制型載體轉(zhuǎn)變的趨勢。我國正在進(jìn)行的艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)正處于這一潮流的前沿,是當(dāng)前*正在進(jìn)行的復(fù)制型載體艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)。
免責(zé)聲明