產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>技術(shù)文章列表>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā):選擇發(fā)明之要義

   2008年01月24日 11:39  
    選擇發(fā)明的發(fā)明點在于從現(xiàn)有技術(shù)所公開的寬范圍中選擇窄范圍或個體。選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系,如果要實施選擇發(fā)明,就要注意現(xiàn)有技術(shù)的法律狀態(tài)。 
    選擇發(fā)明近來在化學(xué)領(lǐng)域,特別是醫(yī)藥領(lǐng)域中顯現(xiàn)出了其重要性。比較突出的例子是在通式化合物中優(yōu)選某一化合物,以及作為在先發(fā)明的消旋體和在后選擇的光學(xué)異構(gòu)體之間的關(guān)系等。本文就選擇發(fā)明的一些基本問題進(jìn)行了簡單的探討。 
    選擇發(fā)明是從現(xiàn)有技術(shù)中公開的寬范圍中,有目的地選出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的窄范圍或個體的發(fā)明。與公知的較大范圍相比,所選擇的窄范圍或個體具有預(yù)料不到的技術(shù)效果。  


    而選擇發(fā)明希望得到*,必須至少滿足法第二十二條所規(guī)定的應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性的條件。 
    所謂新穎性,是指在申請日以前沒有同樣的發(fā)明在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過、在國內(nèi)公開使用過或以其他方式為公眾所知,也沒有同樣的發(fā)明由他人向國務(wù)院行政部門提出過申請并記載在申請日以后公布的申請文件中。選擇發(fā)明中所選擇的窄范圍或個體在現(xiàn)有技術(shù)未提到的,也即不被他人直接得知該窄范圍或個體有預(yù)料不到的技術(shù)效果,因此具有新穎性。所謂創(chuàng)造性,是指同申請日以前已有的技術(shù)相比,該發(fā)明有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。選擇發(fā)明如果能夠取得預(yù)料不到的技術(shù)效果,則該發(fā)明具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步,那么也具備創(chuàng)造性。而實用性則是指該發(fā)明能夠制造或者使用,并能夠產(chǎn)生積極效果。 
    舉個例子,已公開的文獻(xiàn)中提及,可利用緩慢給予長效局麻藥消旋丁哌卡因作為止痛藥劑。奇羅泰克技術(shù)有限公司經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),左旋的丁哌卡因可以作為實用的長效止痛劑,且沒有右旋的丁哌卡因帶來的心臟毒性,因此該公司申請了名為“應(yīng)用左旋丁哌卡因治療慢性疼痛”的,并于2001年在中國獲得*。 
    選擇發(fā)明的發(fā)明點在于從現(xiàn)有技術(shù)所公開的寬范圍中選擇窄范圍或個體。因此,選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系,現(xiàn)有技術(shù)覆蓋了選擇發(fā)明的必要技術(shù)特征,在表面形式上構(gòu)成了對選擇發(fā)明的制約。如果要實施選擇發(fā)明,就要注意現(xiàn)有技術(shù)的法律狀態(tài)。 
    首先,要注意現(xiàn)有技術(shù)是否已申請并獲得*。一項現(xiàn)有技術(shù),只有當(dāng)它向行政部門申請了,并經(jīng)過實質(zhì)審查后獲得*,才能享有保護(hù)和的排他權(quán),也因此才能對選擇發(fā)明進(jìn)行制約。否則,該現(xiàn)有技術(shù)不能限制針對其的選擇發(fā)明的正常實施。 
    其次,現(xiàn)有技術(shù)享有的是有效的。所謂有效,從時間層面上是指包含現(xiàn)有技術(shù)的沒有超出保護(hù)期限,一般為自申請之日起20年;從空間層面上是指包含現(xiàn)有技術(shù)的在特定的國家或地區(qū)有效;另外,該沒有被撤銷、無效等情形出現(xiàn)。只有有效在有效的時間和地域范圍內(nèi)才能對選擇發(fā)明進(jìn)行限制。 
    在現(xiàn)有技術(shù)獲得有效的情況下,選擇發(fā)明不能未經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)權(quán)人許可,以盈利為目的直接實施(包括制造、使用、銷售、許諾銷售、進(jìn)口等行為),否則視為侵犯權(quán),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任,甚至刑事責(zé)任。 
    另一方面,選擇發(fā)明也能對現(xiàn)有技術(shù)構(gòu)成制約。只要該選擇發(fā)明申請了并獲得*,在有效的時間和地域范圍內(nèi),即使是現(xiàn)有技術(shù)的權(quán)人要實施該選擇發(fā)明,也同樣需要經(jīng)選擇發(fā)明權(quán)人的許可,否則同樣視為侵犯權(quán)的行為。這種情況下,常見的解決方法是現(xiàn)有技術(shù)權(quán)人和選擇發(fā)明權(quán)人達(dá)成一致的協(xié)議,進(jìn)行交叉許可,雙方均可以使用對方的發(fā)明技術(shù)。 
    在現(xiàn)實中,往往在先的現(xiàn)有技術(shù)權(quán)人和選擇發(fā)明權(quán)人是同一人,進(jìn)行選擇發(fā)明是為了延長的壽命,達(dá)到持續(xù)壟斷市場的目的。比如2005年制藥*葛蘭素史克公司宣布在中國放棄組合物的降血糖藥羅格列酮rosiglitazone,其基本是1988年申請的系列化合物及其藥學(xué)上可接受的鹽EP306228,在美國的同族號為US5002953。1993年,葛蘭素史克公司從EP306228公開的范圍中,優(yōu)選了羅格列酮的馬來酸鹽進(jìn)行申請,在美國的號為US5741803。這樣,羅格列酮的壽命在美國就順延了5年。在美國市場上,羅格列酮馬來酸鹽屬近年來的熱銷藥物,葛蘭素史克公司又可以大賺一筆了。 (作者系江蘇先聲藥物研究有限公司項目研究部知識產(chǎn)權(quán)) 

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng),http://thanksk.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618