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衛(wèi)生監(jiān)督局與藥監(jiān)局是否整合有待研究
3月11日,國務(wù)委員兼國務(wù)院秘書長華建敏就關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案進(jìn)行說明。這份機(jī)構(gòu)改革方案顯示了“大衛(wèi)生”部的基本框架,即把國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)改由衛(wèi)生部管理,并明確由衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任,相應(yīng)對食品安全監(jiān)管隊(duì)伍進(jìn)行整合。
由此,衛(wèi)生部將成為醫(yī)、藥、疾控、食品安全、農(nóng)村醫(yī)保等領(lǐng)域的總統(tǒng)領(lǐng)。
進(jìn)一步整合空間
藥監(jiān)合入衛(wèi)生部成為“大衛(wèi)生”的zui大看點(diǎn)。
“實(shí)踐了這么多年,還是覺得應(yīng)該把藥監(jiān)放在衛(wèi)生部門管理比較合適。”3月11日,剛從會場出來的全國政協(xié)委員、天津市中醫(yī)藥研究院院長張大寧對記者表示。
他解釋,國外經(jīng)驗(yàn)看,除了美國FDA特例外,基本上藥監(jiān)職能都在衛(wèi)生部門內(nèi)。如果醫(yī)藥管理分開會產(chǎn)生很多包括藥品使用或鑒定環(huán)節(jié)監(jiān)管不協(xié)調(diào)等弊病,如“藥品不良反應(yīng)”由藥監(jiān)局管理,但由于缺乏與衛(wèi)生部主管的醫(yī)院的協(xié)調(diào)、申報(bào)機(jī)制,藥監(jiān)局經(jīng)常獲得此類信息晚,或者無法獲得完整信息。
“我們在臨床上經(jīng)常面臨尷尬??很多藥醫(yī)生不認(rèn)識。”張大寧直指之前藥監(jiān)局管理上出現(xiàn)的諸多問題如重復(fù)審批藥品。
他認(rèn)為,藥是“圍繞醫(yī)展開的”,如果把藥審批、鑒定、使用、反饋都和管醫(yī)的衛(wèi)生部門統(tǒng)一起來,有利于藥品使用和監(jiān)管。
3月11日,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安對記者表示:“我們會按中央決策,體現(xiàn)大部門優(yōu)勢,研究下一步具體整合辦法。”毛說,藥監(jiān)局職能如何與衛(wèi)生部相應(yīng)職能整合,還待中央統(tǒng)籌安排。
目前藥監(jiān)局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),藥監(jiān)局主要職能是對藥品以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,同時(shí)也具有監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理職能。
據(jù)<方案>顯示,藥監(jiān)局歸屬衛(wèi)生部管理后,相應(yīng)職能有所調(diào)整。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品法典,建立國家基本藥物制度。
而藥監(jiān)局負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生許可,監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全,監(jiān)管藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全等。
據(jù)此,現(xiàn)有衛(wèi)生部內(nèi)部相關(guān)司局與“新進(jìn)來”的藥監(jiān)局未來可能要進(jìn)行整合。根據(jù)目前衛(wèi)生部內(nèi)部司局設(shè)置,zui有可能的是衛(wèi)生監(jiān)督局。
記者從衛(wèi)生部了解到的信息看,衛(wèi)生監(jiān)督局在2006年由衛(wèi)生監(jiān)督司“升格”而成。目前有7個(gè)處室:綜合處、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一處、二處,食品化妝品監(jiān)督一處、二處,職業(yè)衛(wèi)生處、稽查監(jiān)督處,總規(guī)劃編制50人(目前編制還未到位)。
“衛(wèi)生監(jiān)督局與現(xiàn)在之前藥監(jiān)局職能上有些接近,但又*不同。是否整合在一起,還有待研究,并待中央有關(guān)部門安排。”毛群安表示。
除納入藥監(jiān)職能外,“大衛(wèi)生”要肩負(fù)其食品安全統(tǒng)一管理的責(zé)任。
即明確由衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。由此,有觀點(diǎn)判斷,未來,國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的相關(guān)職能,將有可能“并入”衛(wèi)生部。
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