為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)維護(hù)規(guī)定，以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設(shè)備及人員的安全。
一、 進(jìn)出潔凈室的管理
1、 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時(shí)，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶出門廳。
2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時(shí)，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。
6、進(jìn)入潔凈室前，個(gè)人物品須放入的柜子，去掉化妝和首飾，換上的潔凈服、鞋。
7、戴帽時(shí)，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時(shí)，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所
9、退出潔凈室時(shí)，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。
10、退出潔凈室時(shí)，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。
二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理
1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等；對(duì)藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。
2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。
3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí)，動(dòng)作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動(dòng)作，不要拖足行走，不做不必要的動(dòng)作；不允許穿潔凈工作服上廁所。
4、在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。
5、對(duì)進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育：掌握所在潔凈室特點(diǎn)、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識(shí)，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。
6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬級(jí)潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000 級(jí)的用連體型。潔凈鞋套使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時(shí)，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點(diǎn)對(duì)高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。
7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。
8、潔凈室內(nèi)的“5S”運(yùn)作需確保隨時(shí)性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場(chǎng)管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。
三、 潔凈室的清掃、滅菌。
潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進(jìn)行；如有必要在生產(chǎn)前清掃，則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行時(shí)間達(dá)到潔凈要求后方可開始進(jìn)行。 為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設(shè)施均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工序要求、潔凈度等級(jí)不同分別。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動(dòng)式真空清掃設(shè)備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光巾、尼龍布進(jìn)行擦拭，一般每天1 次或數(shù)次。工作臺(tái)及工器具清掃一般每天一次；10～1000 級(jí)廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1 萬～10 萬級(jí)每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1～2 次，并委托專門清掃人員進(jìn)行。
另外，整個(gè)被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風(fēng)管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機(jī)做空氣滅菌1—1.5 小時(shí);若需對(duì)潔凈室墻體、地面和設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌則需2 小時(shí)左右。
四、 設(shè)備管理
1.工藝設(shè)備的防污染管理生產(chǎn)工藝設(shè)備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會(huì)造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加；針對(duì)這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應(yīng)的管理措施和必要的對(duì)策,因此嚴(yán)格執(zhí)行工藝和設(shè)備的管理制度十分必要.
2.空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)的主要設(shè)備,包括各類過濾器、潔凈工作臺(tái)、層流罩、風(fēng)淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等，它們的正常維護(hù)、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。具體要求如下表所示：
 

五、潔凈室空氣
（一）、潔凈室的空氣，宜按附表2 規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
潔凈室的空氣監(jiān)測(cè)頻數(shù) 附表2
 

 
 
（二）、當(dāng)潔凈廠房?jī)?nèi)采用真空吸塵器進(jìn)行清掃時(shí)，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。
（三）、以下為主要設(shè)備維護(hù)
1.過濾器更換條件
1）氣流速降到zui低限度，即使更換初效、中效空氣過濾器后，氣流速度仍然不能增大。
2）過濾器的阻力達(dá)到初阻力的兩倍。
3）過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。
4) 建議一年更換一次
2.中效過濾器的檢查與清潔。
每一個(gè)風(fēng)箱設(shè)置有袋式中效過濾網(wǎng)，用其來對(duì)新風(fēng)、回風(fēng)進(jìn)一步過濾除塵，建議每3個(gè)月檢查、更換一次，或視情況增、減檢查或更換頻次更換時(shí)應(yīng)小心，勿將過濾袋扎破、框磕碰變形，以免影響過濾效果。
3.初效過濾器檢查與清潔。
每一臺(tái)空調(diào)機(jī)組在其新風(fēng)管入口的附近設(shè)有初效過濾網(wǎng)，其主要用來防止鮮風(fēng)帶入的灰塵，蚊蟲等進(jìn)入空調(diào)空氣系統(tǒng)。故對(duì)其需進(jìn)行檢查、更換，建議每45天檢查、更換一次，或視情況加大或減少檢查更換頻次。
4.每臺(tái)空調(diào)機(jī)組的供風(fēng)管和回風(fēng)管上都安裝有調(diào)節(jié)閥，為了確保其安全可靠，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)行檢查。
5.為了確保廠房?jī)?nèi)溫度的，每日操作人員應(yīng)定期檢查凈化空調(diào)機(jī)組，確定機(jī)組是否運(yùn)行正常，有無異常聲響。
六、風(fēng)、貨淋室的使用管理及操作說明
風(fēng)\貨淋室是人員進(jìn)出無塵室所必需的通道，并同時(shí)起到氣閘室密閉無塵室的作用，是進(jìn)行人員除塵和防止室外空氣污染無塵室的有效設(shè)備。"
`: 為了減少由于人員進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子，經(jīng)過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清除塵埃粒子，清除后的塵埃粒子再由初、過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)、貨淋區(qū)域內(nèi)。
風(fēng)\貨淋室的使用：
（1）進(jìn)入屏障環(huán)境的人員應(yīng)在外更衣室脫去外衣，除下手表、手機(jī)、飾品等物品。
（2）進(jìn)入內(nèi)更衣室，穿戴凈化衣、帽、口罩、手套。
（3）人員進(jìn)入后，立即關(guān)閉外門，風(fēng)\貨淋自動(dòng)啟動(dòng)1 分鐘（已設(shè)置）。
（4）風(fēng)\貨淋結(jié)束，進(jìn)入屏障環(huán)境。
風(fēng)淋室的管理：
（1）風(fēng)淋室由責(zé)任人管理，每季度定期更換初效濾材。
（2）每2 年更換風(fēng)淋室的濾材。
（3）應(yīng)輕開輕關(guān)風(fēng)淋室內(nèi)、外門。
（4）遇風(fēng)淋室發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)專業(yè)維修人員修理。一般情況下不準(zhǔn)啟動(dòng)手動(dòng)按鈕。
建議：
1、在風(fēng)、貨淋過程中請(qǐng)雙手舉起旋轉(zhuǎn)身體360 度，便于除塵。)
2、在風(fēng)、貨淋室內(nèi)鋪上粘塵墊，它可以把腳下塵粘掉，潔凈效果更佳。