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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家局決定根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的變更情況，對(duì)部分非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂，并對(duì)含非甾體類(lèi)抗炎藥的非處方藥品種，增加有關(guān)提示信息（見(jiàn)附件）。
請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照附件內(nèi)容盡快完成說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的修訂工作。
附件：部分非處方藥品種說(shuō)明書(shū)范本修訂內(nèi)容
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年七月二十一日
附件：
部分非處方藥品種說(shuō)明書(shū)范本修訂內(nèi)容
一、虛寒胃痛膠囊
| 項(xiàng)目 | 原內(nèi)容 | 修訂后內(nèi)容 |
| [用法用量] | 口服，一次4粒，一日3次。 | 口服，一次6粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 項(xiàng)目 | 原內(nèi)容 | 修訂后內(nèi)容 |
| [功能主治] | 補(bǔ)氣生血。用于氣血兩虛，面色不華，婦女經(jīng)期或產(chǎn)后失血過(guò)多引起的失血性貧血。 | 補(bǔ)氣生血。用于氣血兩虛引起的貧血癥。 |
| 項(xiàng)目 | 原內(nèi)容 | 修訂后內(nèi)容 |
| [功能主治] | 解表散熱，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少陽(yáng)證，癥見(jiàn)寒熱往來(lái)、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。 | 解表散熱，和解少陽(yáng)。用于外感病邪犯少陽(yáng)證，癥見(jiàn)寒熱往來(lái)、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。 |
| [用法用量] | 溫開(kāi)水沖溶后口服。一次5～ 10克，一日3次。 | 溫開(kāi)水沖溶后口服。一次1～2片，一日3次。 |
四、馥感啉口服液
| 項(xiàng)目 | 原內(nèi)容 | 修訂后內(nèi)容 |
| [禁忌] | 心臟病、糖尿病患兒禁服。 | 心臟病患兒忌服。 |
| [注意事項(xiàng)] | 1．忌食辛辣、生冷、油膩食物。 | 1．忌食辛辣、生冷、油膩食物。 |
| 2．風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。 | 2．風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。 | |
| 3．?huà)雰簯?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 | 3．?huà)雰杭疤悄虿』純簯?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 | |
| 4．本品適用于小兒氣虛所致風(fēng)熱感冒輕證。若見(jiàn)高熱，咳重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。 | 4．本品適用于小兒氣虛所致風(fēng)熱感冒輕證。若見(jiàn)高熱，咳重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。 | |
| 5．脾虛易腹瀉及高血壓患兒慎用。 | 5．高血壓患兒慎用，脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 | |
| 6．服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 | 6．服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 | |
| 7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 | 7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 | |
| 8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 | 8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 | |
| 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 | 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 | |
| 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 | 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 | |
| 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 | 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 | |
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