氣霧劑(aerosol)系指將有效成分與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的溶液、混懸液、乳濁液或者發(fā)泡膠等,使用時借拋射劑的壓力將內容物呈霧粒或者泡沫狀噴出的制劑或產品。
不同類型的氣霧劑,其內容物噴出的形態(tài)不同,有霧狀、泡沫狀、液滴狀和細流等,可定量噴出也可非定量噴出,這取決于產品本省的性質以及閥門和噴射系統(tǒng)。常見的氣霧劑有藥用外用氣霧劑、吸入氣霧劑、殺蟲氣霧劑、氣霧發(fā)泡膠等。氣霧劑廣泛應用于醫(yī)藥、日化、日常清潔等領域。
一、氣霧劑的組成
氣霧劑是由有效成分與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門和噴射裝置等組成。其中閥門有定量閥、連續(xù)閥、袋閥等。
二、氣霧劑的分類
根據(jù)不同分類標準,可以將氣霧劑分為不同的類別。
1、按內容物的分散系統(tǒng)分類:
1.1 溶液型氣霧劑:固體或液體藥物溶解在拋射劑中,形成均勻溶液,噴出后拋射劑揮發(fā),藥物以固體或液體微粒狀態(tài)達到作用部位。
1.2混懸型氣霧劑:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中,形成混懸液,噴出后拋射劑揮發(fā),藥物以固體微粒狀態(tài)達到作用部位。此類氣霧劑又稱為粉末氣霧劑。
1.3乳劑型氣霧劑:液體藥物或藥物溶液與拋射劑(不溶于水的液體)形成W/O或O/W
型乳劑。O/W型在噴射時隨著內相拋射劑的汽化而以泡沫形式噴出,W/O型在噴射時隨著外相拋射劑的汽化而形成液流或者泡沫等形式。
2、按給藥途徑分類:
2.1吸入氣霧劑:指用時將內容物呈霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑。吸入氣霧劑還可分為單劑量包裝或多劑量包裝。
2.2非吸入氣霧劑:用時直接噴到腔道粘膜(口腔、鼻腔等)的氣霧劑。
2.3外用氣霧劑:是指用于皮膚和空間消毒的氣霧劑。
3、按配方組成可分為
3.1二相氣霧劑:即溶液型氣霧劑,由內容物與拋射劑形成的均勻液相與拋射劑部分揮發(fā)的拋射劑形成的氣相所組成。
3.2三相氣霧劑:其中兩相均是拋射劑,即拋射劑的溶液和部分揮發(fā)的拋射劑形成的液體,根據(jù)內容物的情況,又有三種:①藥物的水性溶液與液化拋射劑形成W/O乳劑,另一相為部分汽化的拋射劑;②藥物的水性溶液與液化拋射劑形成O/W乳劑,另一相為部分汽化的拋射劑;③固體藥物微?;鞈以趻伾鋭┲泄?、液、氣三相。
4、按照閥門系統(tǒng)分類:
4.1定量氣霧劑:定量氣霧劑采用的閥門為定量閥,每撳的噴量是固定的。
4.2非定量氣霧劑:非定量氣霧劑采用的閥門為連續(xù)閥,其噴量不固定的,與噴射速度和時間有較大關系。
4.3二元氣霧劑:二元氣霧劑屬于二元壓力包裝,是內容物與拋射劑進行隔離的一種包裝方式,正常噴射式一般不需噴出拋射劑。目前常見的二元包裝有囊閥型、囊罐型、活塞型等。
三、氣霧劑灌裝
根據(jù)氣霧劑類型和生產工藝的要求,需要選擇不同類型的氣霧劑灌裝機和氣霧劑灌裝設備。目前常用的氣霧劑灌裝方式有:
1、兩步法氣霧劑灌裝:兩步法灌裝的工藝包括灌裝內容物、封口、灌裝拋射劑等過程。
2、一步法氣霧劑灌裝:一步法灌裝工藝需要首先將閥門和容器進行密封,然后將內容物和拋射劑一起灌入容器內。
3、二元包裝氣霧劑灌裝:常見的二元包裝是首先將閥門和容器進行密封并同時充氣或拋射劑,然后灌裝內容物。
4、氣霧劑蓋下灌裝:蓋下灌裝的方式首先將氣霧劑閥門防止到容器(有事可先將內容物灌入容器內)上并使容器和外界進行隔離,然后將閥門和容器進行分離,通過兩者之間的間隙將拋射劑灌入容器內,然后進行封口密封。
四、氣霧劑的選型
結合上述對氣霧劑的介紹,氣霧劑的選型要綜合考慮氣霧劑自身的性質、拋射劑的類型、內容物的類型、包裝的類型、使用的途徑和用途、生產灌裝等方面。正確選擇氣霧劑的類型能夠為后續(xù)生產帶來便利,實現(xiàn)產品效益優(yōu)化。
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