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片劑從??字斜煌瞥龊螅a(chǎn)生了脫落的現(xiàn)象被稱之為裂片。有時(shí)候是片劑的中間裂開(kāi)分為兩片,但這種情況很少發(fā)生。
壓片機(jī)在壓片過(guò)程中發(fā)生裂片的原因一般都是顆粒中細(xì)粉過(guò)多壓縮的時(shí)候空氣沒(méi)有逸出,壓縮的速度太快,沖跟??字?jiàn)的間隙比較小,空氣沒(méi)有被壓出,空氣被封閉在片劑內(nèi),壓力過(guò)后空氣開(kāi)始膨脹就會(huì)導(dǎo)致裂片現(xiàn)象發(fā)生。
根據(jù)上面所說(shuō)應(yīng)該把顆粒中的細(xì)粉去除,這樣片劑里的空氣可以逸出。壓力大的情況下發(fā)生裂片我們適當(dāng)?shù)目梢越档蛪毫Ψ乐顾哑?,顆粒過(guò)干燥會(huì)發(fā)生裂片我們應(yīng)該調(diào)節(jié)含水量來(lái)防止裂片。顆粒壓縮的行為不當(dāng),顆粒有較強(qiáng)的彈性在壓片壓制過(guò)程當(dāng)中會(huì)產(chǎn)生裂片,壓制好后的片劑彈性復(fù)原率比較高,也是因?yàn)閴褐频臅r(shí)候壓力不均勻造成的。
單沖壓片機(jī)壓制片劑的時(shí)候是單方面的壓力,旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片的時(shí)候是上下一起壓,彈性復(fù)原率跟壓力大小是有關(guān)系的,片劑上表面受壓時(shí)間短所以先從頂部裂片,知道這點(diǎn)后就可以指導(dǎo)怎么防止裂片的現(xiàn)象發(fā)生,比如可以調(diào)整處方設(shè)計(jì),增加原料跟輔料的塑性,顆粒壓縮成型時(shí)間改善下,等等。降低壓縮時(shí)的壓力也會(huì)防止裂片,因?yàn)閴毫π椥詮?fù)原率就隨之變小,顆粒中的含水量適當(dāng)會(huì)增加顆粒的塑性改善壓力分布防止裂片。還可以適當(dāng)?shù)募尤霛?rùn)滑劑或者助流劑也是可以的。還有其他的原因?qū)е铝哑?,比如??鬃冃?,機(jī)器磨損也會(huì)導(dǎo)致片劑裂片。
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