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中藥制藥設(shè)備是生產(chǎn)中藥成品的關(guān)鍵機(jī)器,它關(guān)乎著成品的質(zhì)量與療效。在國家*對(duì)中藥行業(yè)實(shí)行大檢查的背景下,中藥制藥設(shè)備將成為影響中藥企業(yè)后續(xù)生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。
在中藥生產(chǎn)過程中,中藥制藥設(shè)備和技術(shù)的進(jìn)步將大大提高中藥生產(chǎn)能力和中藥質(zhì)量。很多藥企和藥機(jī)企業(yè)為了滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及市場需求,正研發(fā)和創(chuàng)新新型藥機(jī)設(shè)備。有業(yè)內(nèi)人士甚至表示,隨著各種*設(shè)備的誕生以及新技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā),中藥的質(zhì)量問題或?qū)⒃谝欢ǔ潭壬系玫骄徑狻?/span>
不過也有藥企針對(duì)當(dāng)前的生產(chǎn)現(xiàn)狀表示:“盡管中藥制藥設(shè)備的技術(shù)越來越*,很多藥機(jī)企業(yè)也在通過*技術(shù)幫助我們提高生產(chǎn)質(zhì)量,減少人工干預(yù),降低生產(chǎn)成本,但還是有一些問題需要解決。”以中藥制劑為例,結(jié)合其他藥企以及醫(yī)藥人士的設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn),藥機(jī)企業(yè)需要對(duì)以下問題產(chǎn)生重視:
比如中藥全自動(dòng)制丸機(jī)烘干設(shè)備。由于中藥材的特殊情況,中藥丸劑的烘干時(shí)間長,烘干工藝難以控制,設(shè)備能耗大,操作周期長。不僅如此,有些丸劑的烘干周期長達(dá)7-10天,是丸劑產(chǎn)量提高的一大瓶頸。不少藥企認(rèn)為,需要一種更為*的中藥全自動(dòng)制丸機(jī)、烘干設(shè)備來解決這些問題。
“尤其是在潔凈區(qū)內(nèi),烘干室溫度較高,我們很難控制溫濕度,這對(duì)潔凈區(qū)的整體環(huán)境將產(chǎn)生重要影響,也會(huì)對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行產(chǎn)生挑戰(zhàn)。長此以往,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量將得不到有力保障。”某中藥企業(yè)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人說。
比如中藥凍干機(jī)設(shè)備。目前,有部分中藥材提取物已經(jīng)采取凍干機(jī)進(jìn)行處理,這是當(dāng)前比較*的處理技術(shù)。但是有藥企就反映:“在用凍干機(jī)對(duì)藥材進(jìn)行處理時(shí),有一個(gè)比較明顯的問題,相對(duì)于真空干燥、微波干燥等技術(shù)而言,用凍干技術(shù)進(jìn)行凍干時(shí),微生物容易超標(biāo)。這也是一個(gè)中藥產(chǎn)品質(zhì)量性的問題。”
中藥提取收料間潔凈區(qū)控制一般是D級(jí)級(jí)別,如果中藥生產(chǎn)人員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)低,操作習(xí)慣不如注射劑車間人員好,微生物超標(biāo)情況將經(jīng)常發(fā)生。因此,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,藥機(jī)企業(yè)因?qū)龈蓹C(jī)的在線清潔和滅菌設(shè)計(jì)更加重視。
再比如中藥材前處理設(shè)備。中藥材前處理設(shè)備中的除塵問題是藥企生產(chǎn)的老大難。一般而言,中藥材的前處理需要對(duì)采購來的物料進(jìn)行破碎、切割等處理,需要用到切藥機(jī)、粉碎設(shè)備等。
“在使用這些中藥制藥設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)時(shí),有一個(gè)突出的問題,就是產(chǎn)塵量會(huì)很大。”某中藥企業(yè)工作人員說,在一些藥企的生產(chǎn)車間中,由于條件差,設(shè)備不*,生產(chǎn)現(xiàn)場很難保證整潔的狀態(tài),中藥材也會(huì)散落在地上,不僅不符合GMP規(guī)范要求的現(xiàn)象,還會(huì)對(duì)中藥的質(zhì)量產(chǎn)生影響。
如果藥機(jī)企業(yè)能夠妥善解決中藥材前處理的除塵問題及以物料的收集問題,設(shè)備會(huì)受到市場的歡迎,中藥產(chǎn)品也會(huì)變得更加高質(zhì)量、高療效。對(duì)于中藥企業(yè)而言,這在國家有關(guān)部門對(duì)中藥行業(yè)實(shí)行大整治的背景下,具有重要意義。
由此看來,隨著相關(guān)部門對(duì)中藥行業(yè)起底大檢查工作的展開,越來越多的中藥企業(yè)也對(duì)中藥制藥設(shè)備的改進(jìn)和發(fā)展給予了高度重視。為了減輕中藥企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)擔(dān),提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平,藥機(jī)企業(yè)還需進(jìn)一步研發(fā)設(shè)備技術(shù),不斷改進(jìn)和完善中藥全自動(dòng)制丸機(jī)設(shè)備性能,從而為中藥企業(yè)提供一個(gè)更為理想的生產(chǎn)環(huán)境。
(來源:中國制藥網(wǎng))
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