2015年新版藥包材標準YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標做了明確的規(guī)定,這些物理性指標的好壞對口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測項目
1.密封性:抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
2.抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
3.水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
4.重金屬遷移量
5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項目對應的檢測設備有哪些?
密封性測試儀
密封性測試儀MFY-0:可檢測口服液體藥用聚丙烯瓶的密封性指標,密封性是包裝基礎性能。
瓶蓋扭矩儀
瓶蓋扭矩儀NLY-20A:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設備可以*取代標準中的“測力扳手”,實驗精度高。
抗跌落試驗機
抗跌落試驗機DL-2000:三泉中石自主研發(fā)的四立柱結構的抗跌落試驗機,符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準要求。
遷移測試池
重金屬遷移測試池DN-QY110:可以檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質在長期包裝中向藥品中遷移。
透濕杯
透濕杯:可以檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量,操作簡單,使用靈活。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的包裝材料檢測設備廠家,可以為藥廠、包材廠提供符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準要求的全面的質量解決方案。
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