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隨著國民經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展,對包括藥物粉體在內(nèi)的各種粉體的細(xì)度和純度及其粉碎設(shè)備提出了更高的要求。超細(xì)粉碎對藥物至關(guān)重要,可影響其藥效及在體內(nèi)的吸收。目前市場對微粉化固體藥物的需求量正逐年遞增。
制藥過程中一般通過微粉結(jié)晶和超細(xì)粉碎得到超細(xì)粉體藥物。微粉結(jié)晶是通過控制結(jié)晶工藝條件,制得超細(xì)顆粒晶體,再通過過濾、洗滌、抽干、烘干而獲得;超細(xì)粉碎是將大顆粒結(jié)晶獲得的晶體顆粒經(jīng)過超細(xì)粉碎處理而獲得。
微粉結(jié)晶的缺點是難以進(jìn)行過濾、洗滌、抽干、烘干,在過濾洗滌過程中還易造成漏晶,致使收率、日產(chǎn)量均偏低,且導(dǎo)致產(chǎn)品純度低、雜質(zhì)多,藥品不良反應(yīng)加重,因此在生產(chǎn)上一般較少使用。目前生產(chǎn)商上使用較多的是超細(xì)粉碎工藝。
動力電池產(chǎn)業(yè)的快速成長給鋰電池制造設(shè)備的技術(shù)和工藝提出了更高要求,對于國內(nèi)設(shè)備企業(yè)而言,是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。當(dāng)然,一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)口設(shè)備的引進(jìn)也成為不少下游動力電池企業(yè)的品質(zhì),其對于解決我國現(xiàn)階段動力電池產(chǎn)業(yè)面臨的“小問題”是大有裨益的。
鑒于超細(xì)藥物的粒度微細(xì)化、品質(zhì)高純化等特點,適于藥物超細(xì)粉碎的機(jī)械主要有:機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)、振動磨、攪拌磨、雙向旋轉(zhuǎn)球磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)等,本文主要介紹氣流粉碎機(jī)。
在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下或與分級機(jī)聯(lián)合作用,使粗細(xì)顆粒分級而實現(xiàn)超細(xì)粉碎的設(shè)備。氣流粉碎機(jī)作為藥物粉體的一種常用制備方式,適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物粉碎。
用于藥物粉體制備的氣流粉碎機(jī)種類主要包括:圓盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、靶式氣流粉碎機(jī)、沖環(huán)式氣流粉碎機(jī)、對撞式氣流粉碎機(jī)、流化床對撞式氣流粉碎機(jī)。
超微粉碎機(jī)是以壓縮空氣為動力,高速噴射氣流會產(chǎn)生焦耳-湯姆遜效應(yīng),氣流在噴嘴處絕熱碰撞,從而降低了粉碎系統(tǒng)溫度,抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱,粉碎室內(nèi)的環(huán)境溫度可達(dá)零下數(shù)十?dāng)z氏度,所以適于制備低熔點、熱敏性藥物。
因超微粉碎機(jī)的密閉性好,所以產(chǎn)品收率高;整個粉碎過程在負(fù)壓狀態(tài)下進(jìn)行,粉碎不會泄露,所以對環(huán)境無污染,可在無菌狀態(tài)下操作。粉碎過程連續(xù),采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)及自動化控制技術(shù),操作簡便?!笟饬鞣鬯闄C(jī)」您需要知道的幾個重要特點
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