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醫(yī)用級注射級蔗糖備案登記藥用輔料

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    21KB
  • 上傳時間

    2024年11月07日
關鍵詞
蔗糖,尿素,硬脂酸鋅,藥用軟皂,藥用蜂蜜
上傳者
西安朗思輔生物科技有限公司
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資料簡介

醫(yī)用級注射級蔗糖備案登記藥用輔料

醫(yī)用級注射級蔗糖備案登記藥用輔料

 本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
  【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。
  本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
  比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
 【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與鈣標準溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
  【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。


  【貯藏】密封,在干燥處保存。

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