資料簡介
醫(yī)用級注射級蔗糖備案登記藥用輔料
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本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與鈣標準溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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