提高制藥裝備水平需從各細(xì)分領(lǐng)域的工藝著手

當(dāng)前，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴大，行業(yè)集中度不斷提升。與此同時，制藥裝備產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平需要提高，制藥裝備各細(xì)分領(lǐng)域的工藝亟待提升。

 

例如，在粉碎領(lǐng)域，粉碎系統(tǒng)工藝亟待改進(jìn)，解決粉塵污染問題。在制藥行業(yè)中，粉碎系統(tǒng)存在很多問題，粉塵就是一大難題。傳統(tǒng)的粉碎工藝多為粗放型，投料、出料都沒有很好的控制，使得粉碎車間粉塵飛揚，噪音很大，物料浪費嚴(yán)重。為保證粉碎過程中的無塵化，粉碎設(shè)備企業(yè)亟待改進(jìn)粉碎系統(tǒng)工藝。
 

 

目前，有企業(yè)研發(fā)出了更好的粉碎系統(tǒng)，以滿足制藥工藝的生產(chǎn)要求。據(jù)悉，該粉碎系統(tǒng)完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，且粉碎粒度滿足使用要求，過篩率高，在粉碎過程中無塵化，且粉碎系統(tǒng)生產(chǎn)穩(wěn)定、安全可靠。

 

在制粒領(lǐng)域，濕法混合制粒工藝亟待提高工藝。目前，國內(nèi)有些濕法制粒機會出現(xiàn)漏水與吸料不盡的現(xiàn)象，且難以在較短的時間內(nèi)讓各種成分的物料均勻混合，存在混合時間長、生產(chǎn)效率低、混合效果差的缺點。

 

為解決藥企物料混合問題，濕法混合制粒機需要改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)和制粒工藝。目前，有實驗型濕法混合制粒機主要用于制藥、食品、化工等行業(yè)的實驗室進(jìn)行小樣工藝試驗的數(shù)據(jù)采集，為擴大生產(chǎn)提供依據(jù)，是實驗室使用的制粒設(shè)備。該設(shè)備具有、快速、密閉、混和與制粒一次完成的特點，工作效率與老工藝相比，提高4~5倍。

 

在中藥領(lǐng)域，中藥提取工藝亟待改進(jìn)，滿足環(huán)保要求。在中藥提取行業(yè)，提取車間的生產(chǎn)工藝被稱為提取工藝，即將預(yù)先經(jīng)切碎或粉碎成粗粉的固體物料放入中藥提取罐，在罐內(nèi)加入定量溶媒，加熱煮沸并保持至規(guī)定時間，再經(jīng)過濾、濃縮得到提取濃縮液(膏)。在工藝升級方面，國產(chǎn)提取罐設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備相比，還需要不斷創(chuàng)新工藝，加大研發(fā)投入，才能打破進(jìn)口設(shè)備在國內(nèi)市場的壟斷局面。

 

在干燥領(lǐng)域，微波真空干燥工藝亟待升級。很多用戶反應(yīng)，前期采購的微波真空干燥機底部集水嚴(yán)重，烘干過程需要中間停止工作，排除一次集水才可繼續(xù)烘干，針對這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計顯然是不能滿足用戶的需求，企業(yè)需從用戶實際操作過程出發(fā)升級工藝。

 

例如，針對干燥不均情況，有微波真空干燥箱廠家利用公司新技術(shù)對設(shè)備采取大面積饋能方式，能確保微波場均與合理分布，提高微波能利用效率，并避免局部熱點和濺料現(xiàn)象的發(fā)生。同時，還可以大幅減少對磁控管的損害。

 

在無菌生產(chǎn)領(lǐng)域，無菌設(shè)備工藝亟待改進(jìn)，滿足生物制藥行業(yè)更好的需求。在生物制藥領(lǐng)域，無菌工藝和無菌設(shè)備是至關(guān)重要的部分。無菌藥品的生產(chǎn)必須滿足質(zhì)量要求，杜絕各種微生物、微粒的污染。但過去幾十年里，無菌工藝幾乎沒有變化，給無菌技術(shù)、設(shè)備發(fā)展也帶來了瓶頸。因此無菌工藝亟待改進(jìn)。

 

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，無菌工藝的改進(jìn)可以借助自動化、智能化、信息化技術(shù)滿足無菌設(shè)備改進(jìn)要求，有效控制污染，減少人為錯誤。另外，建議使用基于風(fēng)險的方法進(jìn)行工藝設(shè)計和控制等。