FMS-水汽/壓力分析儀是一種用于同時監(jiān)測密閉注射容器中的水分壓和總頂空壓力的無損氣體分析儀。這種小巧的分析儀運用獲得的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國食品和藥物管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的水蒸氣濃度成比例,而吸收信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。采用這種測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中,進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。
頂空水汽/壓力分析儀應(yīng)用包括:
? 真空檢漏
? 容器密閉完整性研究
? 凍干水分測定
? 凍干機驗證、凍干循環(huán)優(yōu)化
? 穩(wěn)定性和貨架期研究
? 透濕性研究
頂空水汽/壓力分析儀壓力性能數(shù)據(jù)
采用填充氮氣壓力為0、40、80、120、253 、507、800 和 933 mbar的一組壓力標(biāo)準(zhǔn)評估用于測定總頂空壓力的系統(tǒng)性能。通過直徑為22mm 的10mL 西林瓶建立這些標(biāo)準(zhǔn)。使用FMS-頂空水汽 /壓力分析儀測定每種標(biāo)準(zhǔn)100 次。FMS-頂空水汽 /壓力分析儀測定容器頂空中水蒸氣分子的激光吸收量。吸收信號的寬度與氮氣壓力相關(guān)。根據(jù)測得的數(shù)據(jù)確定平均濃度、標(biāo)準(zhǔn)偏差、zui大讀數(shù)和zui小讀數(shù),這些數(shù)據(jù)如表1所示。圖1所示為表1中壓力數(shù)據(jù)的線性圖。
頂空水汽/壓力分析儀水分性能數(shù)據(jù)
使用填充水蒸汽壓力為 0.1、0.7、1.3、2.8、5.2和13.5mbar的一組水汽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評估用于測定水蒸氣壓力的系統(tǒng)性能。通過直徑為22mm的10mL西林瓶建立這些標(biāo)準(zhǔn)。使用FMS-水汽壓力分析儀測量每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)100次。FMS-水汽 /壓力分析儀測量容器頂空中水蒸氣分子的激光吸收量。吸收信號的振幅與頂空水汽濃度成比例。據(jù)測得的數(shù)據(jù)集確定平均濃度、標(biāo)準(zhǔn)偏差、zui大讀數(shù)和zui小讀數(shù),這些數(shù)據(jù)如表 2 所示。圖 2 所示為表 2 中水分濃度數(shù)據(jù)線性圖。 這種測定的無損特性使得我們可以建立系統(tǒng)性能的全面統(tǒng)計文檔。從應(yīng)用的觀點來看,采用無損測量可以在同一個樣品上隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進行多次測定),并且進行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應(yīng)的優(yōu)化措施。
頂空水汽/壓力分析儀技術(shù)參數(shù)
測定范圍 0 到 1.0 atm(總壓力)
0 到 33mbar(水汽壓力)
測定時間 1 秒
容器規(guī)格 1 到 2000 mL
容器兼容性 管狀或模制品;琥珀色或透明色
物理和電氣技術(shù)參數(shù)
尺寸(寬×長×高)
30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)
重量 13.6 kg (30 磅)
供電要求 110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W
控制器 個人電腦
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