| 生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的特點(diǎn)與要求，專門(mén)設(shè)計(jì)的系統(tǒng)。通常，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)主要具有以下應(yīng)用： 1.無(wú)菌分裝：主要用于液體制劑的灌裝、固體粉末的分裝； 2.無(wú)菌配料； 3.無(wú)菌取樣； 4.無(wú)菌稱量； 5.粉碎、混合、研磨； 6.無(wú)菌性毒性產(chǎn)品防護(hù)； 7.非無(wú)菌性毒性產(chǎn)品防護(hù)。 8.非無(wú)菌性毒性產(chǎn)品防護(hù)。 2010版GMP 第四章隔離操作技術(shù) “第十四條 高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)能夠保證相應(yīng)區(qū)域空氣的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。傳輸裝置可設(shè)計(jì)成單門(mén)或雙門(mén)，也可是同滅菌設(shè)備相連的全密封系統(tǒng)。 物品進(jìn)出隔離操作器應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染。 隔離操作器所處環(huán)境取決于其設(shè)計(jì)及應(yīng)用，無(wú)菌生產(chǎn)的隔離操作器所處的環(huán)境至少應(yīng)為D級(jí)潔凈區(qū)。“ 杭州泰林生物設(shè)備有限公司提供生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試和維護(hù)的全套定制服務(wù)。我們將與客戶緊密合作，使隔離系統(tǒng)與各類生產(chǎn)設(shè)備的連接/整合、SIP/CIP功能、相關(guān)功能接口以及允許的OEL極限等因素均將被考慮，為客戶提供符合預(yù)期與特定要求的解決方案. |
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