納米三級阿莫西林混懸注射液均質(zhì)機

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其制備方法與用。本發(fā)明的制劑中甲磺酸達氟沙星含量為２．５％（Ｗ／Ｖ），阿莫西林含量為１５％（Ｗ／Ｖ），其余為注射用油酯、助懸劑、抗氧化劑和乳化劑。制備方法為：先將注射用油酯和助懸劑加熱攪拌制成凝膠，然后加入甲磺酸達氟沙星和阿莫西林原料藥微粉、抗氧化劑、乳化劑，經(jīng)高速分散機、膠體磨分散均質(zhì)，制備成混懸劑。本發(fā)明制備工藝簡單，制備的混懸注射液符合藥典要求，經(jīng)肌內(nèi)注射后對消化道和呼吸道疾病具有明顯的*作用，是一種對畜禽消化道和呼吸道疾病具有*作用的新型獸藥制劑。

注射液的制備貯存存在物理穩(wěn)定性問題：注射液中藥物微粒分散度大，微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面，是混懸微粒具有較高的表面自由能，混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。shsina高剪切乳化機制備注射液，轉(zhuǎn)速9000rpm，定轉(zhuǎn)子間隙0.2mm，通過高速撞擊、剪切和湍流等綜合效應(yīng)，將較大的顆粒粉碎成很小的微粒，它們的直徑在0.01~2μm范圍內(nèi)，分布范圍較窄；這個純粹的物理過程保持產(chǎn)品原有的活性，與此同時，獲得相對穩(wěn)定的乳化液，形成穩(wěn)定體系。

納米三級阿莫西林混懸注射液均質(zhì)機設(shè)備設(shè)計構(gòu)造：

國內(nèi)乳化機，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉(zhuǎn)不正常，需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。shsina高剪切乳化機，立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

納米三級阿莫西林混懸注射液均質(zhì)機產(chǎn)品效果：

國內(nèi)乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

shsina高剪切乳化機，可實現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

納米三級阿莫西林混懸注射液均質(zhì)機技術(shù)參數(shù)選型表

注：如果流量超過標(biāo)準流量的25%并外加泵，請接洽上海新浪