綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
LCD液晶觸摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色顯示;
觸摸式操作,讓實驗操作更簡單;
模糊PID控制,程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
操作系統(tǒng)基于WINDOWS CE系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度濕度傳感器;
數(shù)據(jù)存儲功能,可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄;
可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)(zui近時間1600條);
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度快速恢復;
屏保密碼鎖功能防止隨意操作;
完善保護功能:超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;
USB直接導出內(nèi)存數(shù)據(jù)和儀器事件記錄(包括開機、關機、菜單參數(shù)設置、故障報警等并帶有確切時間);
玻璃內(nèi)部觀察門設計;
C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng),改進剩余熱量地利用,減少加熱時間;
設備配置USB接口和RS485接口;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
擱板式光照模塊,光照度無級可調(diào),可定時運行時間,當總量值達到后自動關閉LED燈;
光照值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr;
選配:GPRS短信報警,FDA/GMP電腦監(jiān)控,擱板式紫外模塊。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù):
型號:BXZ-150
控溫范圍:無光照時0-70℃,有光照時10-70℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照強度:0-10000LUX(無級可調(diào))
輸入功率:1800W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×390×760
外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×680×1400
載物托架(標配/zui多):3塊/4塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標配/zui多):無/1組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。
選配件:
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱板式光照光源 | 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 | |
擱板式紫外模塊 | 紫外值無級可調(diào),紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 | |
擱板式紫外光源 | 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到的手機上 | |
無線溫濕度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | |
無線溫度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | |
無線溫度記錄儀計量證書 | 3個點(0℃、60℃、121℃) | |
無線溫濕度記錄儀計量證書 | 3個組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |