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硬艙體無菌操作隔離器

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱杭州啟鯤科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地杭州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2015/11/12 10:26:03
  • 訪問次數(shù)3480
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  杭州啟鯤科技有限公司是專業(yè)從事水分析儀器儀表與水分析傳感器的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售與服務(wù)為一體的綜合型*,是目前國內(nèi)較大的電化學(xué)分析儀器儀表和電化學(xué)分析傳感器的專業(yè)生產(chǎn)制造企業(yè)。

  公司擁有*的生產(chǎn)技術(shù),完善的生產(chǎn)設(shè)備。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,關(guān)鍵原材料均從國外進(jìn)口,并且制造產(chǎn)品的所有原材料都處于計(jì)算機(jī)的連續(xù)監(jiān)控之下。我們采用國內(nèi)外較早的技術(shù)和較早生產(chǎn)工藝制造的電化學(xué)水分析傳感器電極系列和工業(yè)在線儀表系列。

     現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于:石油化工、電廠電站、生物制藥、食品廠、科研院所、環(huán)保水處理監(jiān)測(cè)的重要儀器,同時(shí)也應(yīng)用于食品廠、企業(yè)排放處理、飲用水廠、自來水廠,生活污水處理、地表水、江、河、湖、海洋微量測(cè)量的*檢驗(yàn)設(shè)備。     

 現(xiàn)擁有一支技能有素,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),為能制造出性能優(yōu)良、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司在充分利用自身技術(shù)開發(fā)能力的同時(shí),還與國內(nèi)多家重點(diǎn)大學(xué)、研究所聯(lián)合開發(fā)科技前沿產(chǎn)品。

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硬艙體無菌操作隔離器由整體不銹鋼板作為艙體的材料,用滿焊拋光處理,再集成了通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器。
硬艙體無菌操作隔離器 產(chǎn)品信息
  
  硬艙體無菌操作隔離器由整體不銹鋼板作為艙體的材料,用滿焊拋光處理,再集成了通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器。
 
  1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光,艙體內(nèi)部圓角過渡,大門為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機(jī)械強(qiáng)度,采用氣彈簧可以大仰角開啟,不影響對(duì)艙內(nèi)清潔操作。
  2、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)H14級(jí)高效過濾器和均流膜及回風(fēng)(排風(fēng))高效過濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)部達(dá)到動(dòng)態(tài)*潔凈度標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)在艙體內(nèi)外的空氣交流過程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶隔離器。
  3、通過可編程控制器(PLC)和變頻器對(duì)隔離器進(jìn)出風(fēng)機(jī)進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的壓差,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內(nèi)無菌狀態(tài),而當(dāng)生產(chǎn)操作高生物活性藥品如抗腫瘤藥、性激素類藥)時(shí)??刹捎?40~-10Pa的負(fù)壓運(yùn)行,既維持了艙內(nèi)的無菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會(huì)泄漏到艙體外,對(duì)操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過H14級(jí)高效過濾器過濾,不會(huì)出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。
  4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
  5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預(yù)留了多功能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接口和驗(yàn)證接口,可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監(jiān)測(cè)及浮游菌檢測(cè)等驗(yàn)證工作。
  6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)(層流帶過氧化氫滅菌)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接,并設(shè)置相互間的壓差梯度,實(shí)現(xiàn)不同要求的操作功能。
  7、符合2010版GMP關(guān)于隔離器的相關(guān)要求。
 
  硬艙體無菌操作隔離器應(yīng)用范圍
高生物活性產(chǎn)品及無菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序;加裝內(nèi)置集菌儀也可用作產(chǎn)品無菌檢查和陽性菌對(duì)照檢查。符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求,適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌科研等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過濾法)。 
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