大流量在線懸浮粒子多點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中懸浮粒子存在的狀況。它可以對(duì)所監(jiān)測(cè)環(huán)境空氣中懸浮粒子的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的，連續(xù)的監(jiān)測(cè)和記錄，同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測(cè)環(huán)境中的塵埃顆粒狀態(tài)超過(guò)警界限和糾偏*，該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而幫助確保所監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
本系統(tǒng)是根據(jù)GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所制定的，符合FDA 和EU GMP的要求和規(guī)范。主要包括以下幾部分：Y09-SS 懸浮粒子監(jiān)測(cè)變送器
真空系統(tǒng)（含雙泵并互為補(bǔ)充和儲(chǔ)氣罐，過(guò)濾器等）
警報(bào)系統(tǒng)（含警戒限，糾偏限），警報(bào)處理，結(jié)果分析，記錄和打印
工控軟件實(shí)時(shí)記錄報(bào)表，曲線生成，月報(bào)表（曲線），年報(bào)表（曲線）
二、系統(tǒng)介紹 Description of the system大流量在線懸浮粒子多點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
1、無(wú)菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測(cè)
無(wú)菌室懸浮粒子變送器包括激光探測(cè)器和等動(dòng)力采樣探頭，利用*真空泵提供抽取空氣的動(dòng)力，通過(guò)每個(gè)傳感器的流量探測(cè)器裝置調(diào)節(jié)至1立方英尺/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量（28.3L/min）。懸浮粒子監(jiān)測(cè)變送器可以連續(xù)工作（24小時(shí)/天）。
所有的探測(cè)器和采樣器外殼均由不銹鋼制成，可以有效地防止外在的污染，便于對(duì)探測(cè)器的清潔消毒工作。
消毒時(shí)自動(dòng)從在線監(jiān)測(cè)切換到消毒狀態(tài)，啟動(dòng)消毒泵，對(duì)等速采樣口和采樣管同時(shí)在線消毒，傳感器不受消毒影響。
2. *真空系統(tǒng)
整個(gè)系統(tǒng)采用一備一用互補(bǔ)式真空泵，每一個(gè)都能對(duì)所有的采樣點(diǎn)提供足夠的真空抽力，系統(tǒng)包含自動(dòng)切換裝置，在遇到工作的一臺(tái)泵出現(xiàn)異常狀況，可以自動(dòng)切換到另外一臺(tái)泵繼續(xù)正常工作，這樣可以確保當(dāng)泵出現(xiàn)問(wèn)題或例行檢修時(shí)，不會(huì)影響監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行。
3、報(bào)警裝置
聲光報(bào)警系統(tǒng)安裝在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報(bào)警信號(hào)，警報(bào)可以轉(zhuǎn)換成3色信號(hào)燈顯示（紅黃綠），每一種顏色表示不同警報(bào)，紅色為懸浮粒子數(shù)值超過(guò)糾偏限，黃色為懸浮粒子數(shù)值超過(guò)警戒限 ，綠色為粒子數(shù)值安全。同時(shí)警報(bào)器還可以包含蜂鳴器，實(shí)現(xiàn)聲音報(bào)警。
4、系統(tǒng)軟件，數(shù)據(jù)連接傳輸
整個(gè)軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng)，懸浮顆粒變送器輸出的粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)送達(dá)計(jì)算機(jī)，由計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理并通過(guò)數(shù)據(jù)通信、保存、比較、報(bào)警處理、報(bào)表形成（日?qǐng)?bào)，月報(bào)，年報(bào)，報(bào)警報(bào)表），等等。
本系統(tǒng)根據(jù)用戶的流水線共設(shè)置個(gè)點(diǎn)在線懸浮粒子監(jiān)測(cè)，浮游菌采樣，對(duì)關(guān)鍵潔凈區(qū)域*區(qū)進(jìn)行在線連續(xù)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)顆粒粒徑為0.5和5.0μm。系統(tǒng)配置外置真空取樣泵，并根據(jù)廠房的實(shí)際情況配全相應(yīng)的取樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。所有線材從不銹鋼管中穿過(guò)。并擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)對(duì)潔凈室*區(qū)、B級(jí)區(qū)環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，包括溫濕度、壓差、風(fēng)速，并實(shí)現(xiàn)顯示、記錄、存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、歷史紀(jì)錄查詢等功能。
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大流量在線懸浮粒子多點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
*產(chǎn)品：大流量在線懸浮粒子多點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
無(wú)菌隔離系統(tǒng)，無(wú)菌檢查隔離器，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，傳遞窗，VHP傳遞窗，VHP發(fā)生器，負(fù)壓稱量室，負(fù)壓稱量臺(tái)，手套檢漏儀，塵埃粒子多點(diǎn)檢測(cè)系統(tǒng)，層流轉(zhuǎn)運(yùn)小車，藥品轉(zhuǎn)運(yùn)車，潔凈層流罩，膠塞潔凈移動(dòng)車，負(fù)壓采樣室，潔凈工作臺(tái)
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