重慶永生SHH-150SD低溫恒溫恒濕藥物穩(wěn)定性試驗箱是永生試驗箱里面zui小的一款藥物穩(wěn)定性試驗箱,SHH-150SD容積僅有150L,適合小型藥企微量藥物穩(wěn)定性實驗用,并且永生藥物穩(wěn)定性觀察箱符合GMP認證,重慶生是國內(nèi)比較的藥物穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品型號齊全,質(zhì)量可靠,*,國內(nèi)外。
重慶永生SHH-150SD低溫恒溫恒濕藥物穩(wěn)定性試驗箱
室體結(jié)構(gòu)
1、驗證孔:直徑Φ50mm。
2、大門觀察窗:中空玻璃。
3、工作室照明:8W日光燈。
4、內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
5、箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
6、移動腳輪.:4 只移動腳輪,其中兩只帶剎閘。
用途和產(chǎn)品特點
1、符合 ICH,F(xiàn)DA 和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
2、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。
3、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗
4、詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
5、設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
6、進口制冷機,R134a 環(huán)保制冷劑。
7、完善系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。
8、配備溫濕度超差手機短信報警,即時知曉設(shè)備報警狀況。
9、大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
10、供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
11、國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節(jié)省大量用電費用。
產(chǎn)品參數(shù)
型號 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD | SHH-2000SD |
濕度偏差 | ±5%R.H | |||||
濕度范圍 | 15-95%R.H | |||||
溫度范圍 | 15-65℃ | |||||
溫度偏差 | ±2℃ | |||||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||||
電源電壓 | 220/50V/Hz | |||||
凈重 | 130kg | 160kg | 190kg | 220kg | 290kg | 350kg |
安裝功率 | 1500w | 1500w | 2000w | 2000w | 2200w | 3000w |
運行功率 | 約560w | 約560w | 約600w | 約600w | 約750w | 約850w |
載物擱板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 | 6層 |
內(nèi)膽尺寸 | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 1000*1000*1000 | 1200*1100*1500 |
外形尺寸 | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1470*1160*1740 | 1670*1260*2070 |
容量大小 | 150L | 250L | 400L | 500L | 1000L | 2000L |
制冷系統(tǒng)及空氣調(diào)節(jié)
1、加熱方式:電加熱器。
2、空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)。
3、空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
4、加濕方法:電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統(tǒng)裝置。
6、制冷方式:2套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用)。
SHH-1000SD配3套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD配4套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環(huán)保制冷劑 R134a。
產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中的*、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。SHH-SD系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期。
標準和試驗方法
1、制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照 GB10586-89。
2、也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
3、滿足試驗標準:符合國家藥典及 FDA,ICH 等相關(guān)標準中加速、*、中間、加速和高濕度試驗。
設(shè)備使用環(huán)境
1、環(huán)境溫度≤85%R.H。
2、環(huán)境濕度5—35℃。
控制系統(tǒng)
1、溫度測量:Pt100 鉑電阻。
2、濕度測量:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
3、時間累積器:時間累計記時器,zui大時間 99999 小時。
4、打印記錄:微型打印機實時記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)或曲線,年月日;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
5、溫濕度控制裝置:2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕偏差聲光報警等。
安全保護措施
1、制冷壓縮機過載。
2、溫濕偏差手機短信報警。
3、加濕系統(tǒng)斷水。
4、獨立工作室超溫保護。
售后服務(wù)
本公司鄭重承諾:
1、提供符合標準的 IQ/OQ 驗證方案文件。
2、自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責(zé)維修。
YSEI永生藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-SD系列包括SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD五個型號。均采用進口壓縮機、短信報警器、50mm測試孔、針式微型打印機、日本島電控制器,此系列產(chǎn)品的zui大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、精準的溫濕度均一性和超長的使用壽命。
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