綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證，以文件形式記錄所確認，重慶永生綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準；證實并描述該設(shè)備的使用目的，運行正常；成功地完成確認，證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗的要求。是GMP審核認證的專業(yè)試驗箱設(shè)備。
產(chǎn)品型號：SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T
產(chǎn)品特點
1、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥品有效期。
2、符合 ICH，F(xiàn)DA 和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3、國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省大量用電費用。
4供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。
5、設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便。
6、進口制冷機，R134a 環(huán)保無氟。
7、完善系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。
8、配備溫濕度超差手機短信報警，即時知曉設(shè)備報警狀況。
9、大門可配帶鎖鑰匙，防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
10、詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
11、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
SHH-GSD系列參數(shù)
| 型號 | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-400GSD | SHH-500GSD | SHH-220GSD-2T | SHH-500GSD-2T |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 溫度偏差 | ±2℃ | ±1℃ | ||||
| 溫度波動 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
| 溫度范圍 | 15—65℃ | 15-65℃ | ||||
| 濕度偏差 | ±5％R.H | ±3％R.H | ||||
| 濕度范圍 | 15-95％R.H | 15-95％R.H | ||||
| 照度范圍 | 10-10000Lux | 10-10000Lux | ||||
| 照度偏差 | 4500± 500LUX | ±500Lux | ||||
| 電源電頻 | 220/50V/Hz | 220/50V/Hz | ||||
| 紫外照度 | 無 | 80-100μw/cm² | ||||
| 紫外光譜 | 無 | 320-400nm | ||||
| 內(nèi)膽尺寸 | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 600*600*600 | 600*600*1300 |
| 外行尺寸 | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1160*760*1200 | 1160*760*1900 |
| 載物擱板 | 2層+1層感光板 | 4層+1層感光板 | 4層+1層感光板 | 4層+1層感光板 | 2層+1層感光板 | 5層+1層感光板 |
| 安裝功率 | 1500W | 1500W | 2000W | 2000W | 1800W | 2400W |
| 運行功率 | 560W | 560W | 600W | 600W | 600W | 700W |
| 凈重 | 130kg | 160kg | 190kg | 220kg | 180kg | 270kg |
| 容量 | 150L | 250L | 400L | 500L | 220L | 500L |
| 備注 | 永生SHH-GSD系列型號參數(shù)（一代） | 永生SHH-GSD-2T系列（二代） | ||||
控制系統(tǒng)
- 溫度測量：*Pt100溫度傳感器
- 濕度測量：美國 Honeywell 原裝電子濕度傳感器。
- 溫濕度控制：2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲光報警等。
- 照度計：硅光電感應器，數(shù)字顯示照度，光照強度可調(diào)。
- *數(shù)顯控制器
- *電子濕度傳感器
- 進口低功耗耐熱制冷壓縮機
- 環(huán)保無氟制冷劑
- LED光源
- 外置自動循環(huán)供水系統(tǒng)
- 微型打印機
- 手機短信報警系統(tǒng)
- 時間累積器
- 箱體：噴塑冷軋不銹鋼
- 內(nèi)腔：鏡面不銹鋼材質(zhì)
- 內(nèi)部：不銹鋼隔板
- 外門：配備鑰匙鎖
- 觀測窗：中空玻璃
- 驗證孔：直徑ф50mm
- 移動腳輪：4只，可鎖定
產(chǎn)品特點
實時紙質(zhì)記錄
- 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)
- 詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗結(jié)果的法定依據(jù)
節(jié)能*
- 低能耗設(shè)計，減少使用成本
- *型設(shè)計，超低運行噪音
行業(yè)規(guī)范
- 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求
- 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006
手機短信報警系統(tǒng)
- 斷電和超差手機短信報警
- 一張卡可管理現(xiàn)場多臺設(shè)備
售后服務(wù)
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修
- 提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統(tǒng)斷水
- 制冷壓縮機過載保護
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