藥用級(jí)輔料丙二醇潤(rùn)滑劑2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)輔料丙二醇潤(rùn)滑劑2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)輔料丙二醇潤(rùn)滑劑2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥性與應(yīng)用       丙二醇溶解性能好，毒性和刺激性較小，廣泛用作注射劑(如肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑，是比甘油更好的溶劑，能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內(nèi)固醇(激素)、聚乙烯醇、、硫酸延胡索乙素、聚乙烯醇氮芥、苯甲醇A、苯甲醇D、許多揮發(fā)油、大部分生物堿和許多局麻。丙二醇作為抑菌劑類似于乙醇，抑制霉菌的功效與甘油相似，略于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與的等量混合液，能延緩某些藥物的水解，增加制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。15%～30%的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作防腐劑，約15%的丙二醇局部用制劑可用作劑，10%～30%的丙二醇?xì)忪F劑溶劑、10%～25%的丙二醇口服溶液、10%～60%的注射用制劑、5%～80%的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。

聚山梨酯輔料用途   用作氣相色譜固定液、溶劑、抗凍劑、增塑劑及脫水劑

聚山梨酯輔料用途   載體溶劑；濕潤(rùn)劑；劑；抗結(jié)劑；抗氧化劑；組織改進(jìn)劑；表面活性劑；穩(wěn)定劑；增稠劑；面團(tuán)調(diào)節(jié)劑；乳化劑；調(diào)味劑；賦形劑；加工助劑。GB 2760～96列為食品加工助劑。

聚山梨酯輔主要用于各種香料、色素、防腐劑的溶劑，香草豆、焙炒咖啡粒、香料等的萃取溶劑。糖果、面包、包裝肉類、干酪等的、柔軟劑。亦可用作面條、餡芯類的防霉助劑。在豆乳中添加0.006%，可使加熱時(shí)風(fēng)味不變，制成潔白有光澤的包裝豆腐，油煎則體積膨大。

聚山梨酯輔料【穩(wěn)定性和貯存條件】常溫下極穩(wěn)定，但在溫下(280℃以上)敞開(kāi)放置被氧化；與95%的乙醇或水混合后，具有化學(xué)穩(wěn)定性；可熱壓或?yàn)V過(guò)。丙二醇具吸濕性，應(yīng)置陰涼干燥處，避光密閉容器貯藏。

聚山梨酯輔料【配伍禁忌】與某些氧化劑(如錳酸鉀)有配伍禁忌。

化學(xué)性質(zhì)      無(wú)色粘稠穩(wěn)定的吸水性液體，幾乎無(wú)味無(wú)臭。 與水、乙醇及多種有機(jī)溶劑混溶。

聚山梨酯輔料用途   用作樹(shù)脂、增塑劑、表面活性劑、乳化劑和破乳劑的，也可用作防凍劑和熱載體

用途      丙二醇是劑苯醚甲環(huán)唑的中間體。

用途      作溶劑，可將防腐劑、色素、抗氧化劑等難溶于水的食品添加劑溶解于其中，再加入食品；有較強(qiáng)的吸濕性，對(duì)食品有和抗凍作用。我國(guó)規(guī)定可用于糕點(diǎn)，zui大使用量為3.0g/kg。

聚山梨酯輔用途      丙二醇是不飽和聚酯、環(huán)氧樹(shù)脂、聚氨酯樹(shù)脂的的重要，這方面的用量約占丙二醇總消費(fèi)量的45%左右，這種不飽和聚酯大量用于表面涂料和增強(qiáng)塑料。丙二醇的粘性和吸濕性好，并且無(wú)毒，因而在食品、醫(yī)藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤(rùn)滑劑和溶劑。在食品工業(yè)中，丙二醇和脂肪酸反應(yīng)生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化劑；丙二醇是調(diào)味品和色素的優(yōu)良溶劑。丙二醇在醫(yī)藥工業(yè)中常用作制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等，由于丙二醇與各類香料具有較好互溶性，因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑等等。丙二醇還用作煙草增濕劑、防霉劑，食品加工設(shè)備潤(rùn)滑油和食品標(biāo)記油墨的溶劑。丙二醇的水溶液是有效的抗凍劑。

聚山梨酯輔用途      作為藥物載體、顆粒藥品用劑。可作為化妝品中劑，軟化劑，溶劑等。煙草行業(yè)中可作為煙用香精、煙草劑、防腐劑等。食品行業(yè)中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹(shù)脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結(jié)劑的等。還可用于油漆、農(nóng)藥、涂料等行業(yè)

用途      航空除冰液、冷凍劑和防凍劑、食品和香料、香味劑、化妝品和個(gè)人保健品、傳熱流體、液壓和制動(dòng)液、油漆和涂料、寵物食品/動(dòng)物飼料、藥品、聚氨酯、不飽和聚酯樹(shù)脂等。

聚山梨酯輔生產(chǎn)方法      1.環(huán)氧丙烷直接水合法　為加壓非催化水解法。由環(huán)氧丙烷與水在150-160℃、0.78-0.98MPa壓力下，直接水合制得，反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)蒸發(fā)、精餾，得成品。2.環(huán)氧丙烷間接水合法　由環(huán)氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得。3.丙烯直接催化氧化法。

聚山梨酯輔生產(chǎn)方法      可由環(huán)氧丙烷水解而得：

CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH

直接水合法

環(huán)氧丙烷與水按1：15的摩爾比配料，在150～200℃和1.2～1.4MPa下反應(yīng)30min，得到含丙二醇16%的水溶液，經(jīng)蒸發(fā)精餾即得成品。

催化水解法

反應(yīng)在硫酸或聚乙烯醇催化下進(jìn)行。在10%～15%的環(huán)氧丙烷水溶液中加入0.5%～1.0%的稀硫酸，在50～70℃下水解；水解液經(jīng)中和、減壓濃縮、精制得成品。

聚山梨酯輔生產(chǎn)方法      其制備方法是環(huán)氧丙烷水解為丙二醇，可在液相中進(jìn)行，工業(yè)上有催化法和無(wú)催化法。催化法是在0.5％～1％硫酸存在下于50～70℃進(jìn)行水解。

無(wú)催化法在溫加壓(150～300℃，980～2940kPa)下進(jìn)行，國(guó)內(nèi)采用此法生產(chǎn)。

聚山梨酯輔生產(chǎn)方法

由丙烯與氯水反應(yīng).再用碳酸鈉溶液水解而得。

由丙烷氧化成環(huán)氧丙烷，再用聚乙烯醇水解而得。