藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯醫(yī)藥用半混甘酯
藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯醫(yī)藥用半混甘酯
中文名混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
漢語(yǔ)拼音Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
英文名Hard Fat
來(lái)源含量本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
鑒別取本品約1.0g,加三l甲210ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三l甲w-丙酮(20:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm,晾干,置二甲基亞砜蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值不大于3。
堿性雜質(zhì)取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙M3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用聚乙烯醇滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗聚乙烯醇滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)0.15ml。
性狀本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時(shí)有滑膩感。
本品在三L甲2或乙M中易溶,在石油M(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41
灰分取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過(guò)0.05%。
檢查3.5.1 酸值本品的酸值不大于1.0。
皂化值本品的標(biāo)示皂化值為215~260,皂化值應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
羥值本品的羥值不大于60。
二甲基亞砜值本品的二甲基亞砜值不大于2.0。
類別藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
貯藏密閉,在陰涼處保存。
版本《中華人民共和典》2015年版