丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司為丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)生產(chǎn)的一款測(cè)試輔具，數(shù)次試驗(yàn)后會(huì)對(duì)試驗(yàn)針造成一定磨損，因此，對(duì)于膠塞或組合蓋類(lèi)需檢測(cè)穿刺落屑指標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)常備丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針。
丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針
2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿刺落屑指標(biāo)的檢測(cè)步驟：
標(biāo)準(zhǔn)YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》：
取上述樣品10個(gè)分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開(kāi)啟拉環(huán)，分別用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-1998）的塑料及金屬穿刺器（尾部連接一段軟管）分別垂直穿刺組合蓋墊片的標(biāo)記部位3次（需刺透內(nèi)蓋），拔出穿刺器前通過(guò)軟管向穿刺器內(nèi)注入5ml的水。重復(fù)上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋，將容器中的水全部通過(guò)快速濾紙過(guò)濾，確保容器中無(wú)落屑?xì)埩簟Ｑ叟c濾紙距離為25ml，肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)（直徑等于或者大于50um），塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數(shù)均不得過(guò)20粒。
YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》：
取本品10個(gè)，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法(YBB00332004-2015)*法測(cè)定，落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)20粒。
丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針檢測(cè)產(chǎn)品
YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》：
(墊片)墊片預(yù)處理:取數(shù)只墊片，加入水(ml)為墊片總表面積(cm2）的兩倍量，煮沸5分鐘，用水沖洗5次，將墊片放入錐形瓶中，加入墊片總表面積(cm2)兩倍量的水覆蓋墊片，用鋁館或硅棚酸鹽燒杯蓋住錐形瓶口，放入高壓蒸汽消毒器中加熱，升溫至121℃±2℃，維持30分鐘，冷卻至室溫，取出，在60℃條件下烘60分鐘，貯存于密封的玻璃容器中備用。將50支裝配有活塞的筆式注射器套筒注水至一半，并用供試墊片和鋁帽(中間有孔)密封，用50支裝配有已知落屑數(shù)墊片的筆式注射器套簡(jiǎn)重復(fù)該步驟，按先被測(cè)墊片再己知穿刺落屑數(shù)墊片的}I頂序交替穿刺膠墊，穿刺時(shí)，筆式注射器套簡(jiǎn)垂直放在穩(wěn)固基座上，墊片端向上，將注射器套筒充水并除去注射針頭上的水，垂直方向握住注射器套筒穿剌墊片，將1ml水注入瓶?jī)?nèi)，每次穿刺前用丙嗣或甲基-異丁基嗣擦拭注射針，每針刺20次后，更換一只注射針，直至所有墊片都被穿刺一次，取下被測(cè)墊片，將瓶中水全部通過(guò)快速濾紙過(guò)濾，確保瓶中不殘留落屑，在一般條件下，眼與濾紙距離為25cm，用肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)，并記錄，對(duì)己知穿刺落屑數(shù)的墊片同法操作，50只供試墊片落屑總數(shù):不得過(guò)3粒(注:如果己知墊片的結(jié)果與先前測(cè)得的結(jié)果具有*性，則應(yīng)判試驗(yàn)墊片測(cè)得的結(jié)果有效，反之，則無(wú)效)。
丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針的生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)的包裝檢測(cè)儀器供應(yīng)商，Sumspring三泉中石擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，儀器設(shè)計(jì)之初翻閱國(guó)內(nèi)外多種測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，滿(mǎn)足儀器在國(guó)內(nèi)外包裝、食品、藥品、工業(yè)品等各領(lǐng)域法規(guī)下使用。儀器生產(chǎn)計(jì)量參照國(guó)家計(jì)量器生產(chǎn)及計(jì)量規(guī)范，并高于規(guī)范要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司將繼續(xù)努力，為您提供高質(zhì)量包裝檢測(cè)儀器。
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