醫(yī)藥用級輔料交聯聚維酮崩解劑天正現貨
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交聯聚維酮
Jiaolian Juweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。 本品在水、乙醇、三l甲w或乙m中不溶。
應 用:
作為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料,延長其儲存期。
在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑, 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,并加水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混懸液,均分成兩份,其中一份加三氯化鈦硫酸溶液(量取15%三氯化鈦溶液20ml,在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻,加適量濃過氧化氫溶液至出現黃色,加熱至冒白煙,放冷,反復用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色,加水得無色溶液,并加水至100ml,濾過)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另一份加13%(V/V)硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35(相當于0.04%的H2O2)。
化學名稱: 交聯聚乙烯基吡咯烷酮
CTFA名稱: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone
性 質: 白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第二法)[1]測定,計算,即得。 【類別】 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 避光,密封,在陰暗處保存。