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苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明書
- 安神類健康產(chǎn)品非法添加監(jiān)督檢查方法
簡介
目前,具有鎮(zhèn)靜安神功效的中成藥、改善睡眠功能的保健食品以及其他標示具有上述作用的健康產(chǎn)品中非法添加的化學物質(zhì)主要為苯二氮卓類和褪黑素化學成分。
主治功效或保健功能
突出具有改善睡眠的功效,用于多夢、失眠者或神經(jīng)衰落等。
用法用量
每日1次,每次1~2粒,或標注重癥者2~6粒,通常會標注“睡前20分鐘服用”“睡前溫水送服”。
生產(chǎn)企業(yè)
多標示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所,或委托加工生產(chǎn)。
批準文號
一般以國食健字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)食字號批準文號居多。
常見劑型主要為膠囊劑和片劑。
抽樣數(shù)量
一般固體劑型10粒(片)以上,液體劑型50mL以上即可。
(二)苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明
適用范圍
本試劑盒適用于安神類中成藥和保健食品的快篩檢測,可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體樣品和口服液等液體制劑。
試劑盒組成
苯二氮卓類試劑A | 10瓶 | 檢測卡 | 10份 |
苯二氮卓類試劑B | 10瓶 | 稱量紙(樣品前處理用) | 10張 |
脫脂棉 | 1包 | 一次性吸管 | 10支 |
規(guī)格 10份次
樣品前處理
- 擰開試劑A瓶的下蓋,不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi):
硬膠囊:旋開膠囊殼,取約1粒內(nèi)容物。
軟膠囊:用剪刀剪開膠囊殼,擠出約1粒內(nèi)容物。
片劑:壓碎成粉末,取1片量。
丸劑、散劑等:取每次服用量的1/2左右,盡量壓碎或剪碎。
- 擰緊試劑瓶A的下蓋,大力振搖約30秒。
- 擰開試劑瓶A的下蓋和實際瓶B的蓋子,將試劑B瓶的液體全部擠入試劑瓶A中,擰緊瓶A下蓋,搖勻,靜置約1分鐘。
液體劑型:無需前處理,直接檢測。
檢測
- 拆開鋁箔袋,取出檢測卡。
- 擰開試劑瓶A的下蓋,在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花(以填滿內(nèi)蓋為宜)后,蓋回瓶蓋,擰緊。
- 擰開試劑瓶A的上蓋,垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
- 加樣后開始計時,3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線(C線)和檢測線(T線)顯色晴況。
液體劑型:用吸管吸取樣品,垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
結果判定
- 陰性(-):若C線和T線均顯色,表示樣品中不含苯二氮卓類化學成分。
- 陽性(+):若C線顯色,T線不顯色,表示樣品中含苯二氮卓類化學成分。
- 無效:C線未顯色,表示檢測卡失效,建議更換檢測卡重復測定。
注意事項
- 在檢測過程中,滴加3滴溶液后如在10秒內(nèi)發(fā)現(xiàn)待測液未展開,可補加1~2滴。
- 結果判斷時,若滴加樣品溶液于檢測卡的加樣孔中后立即出現(xiàn)C線和T線,即可判斷結果為陰性;若只出現(xiàn)C線,則要等3分鐘后再讀取結果。
- 當檢測溫度低于10℃時,若只出現(xiàn)C線,則將判定時間延長至5分鐘。
- 如試劑沾污皮膚或誤入眼中,請立即用清水沖洗。
- 本試劑盒僅供定性篩查用。
- 試劑應遠離兒童觸摸到的地方。
【貯存條件】
在4~30℃陰涼干燥處保存。
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