醫(yī)藥用級(jí)甲基纖維素藥輔級(jí)別傲嬌質(zhì)量有批文

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甲基纖維素

Jiaji Xianweisu

Methylcellulose

[9004-67-5] 本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（―OCH₃）應(yīng)為27.0%～32.0%。

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 【檢查】黏度 對(duì)于標(biāo)示黏度于600mPa·s的供試品，取本品4.0g（按干燥品計(jì)），加90℃的水196g，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為200g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±1℃，如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡，選擇適合毛細(xì)管內(nèi)徑的平式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633*法），黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；對(duì)于標(biāo)示黏度不于600mPa·s的供試品，取本品10.0g（按干燥品計(jì)），加90℃的水490g，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為500g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，用NDJ-1型黏度計(jì)，按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)，依法測(cè)定（通則0633第三法），黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

甲基纖維素粉末穩(wěn)定，微有吸濕性，應(yīng)置于氣密容器中，貯藏在陰涼干燥處保存。
甲基纖維素溶液在室溫下對(duì)pH值為3～11的稀酸和堿穩(wěn)定，且易于被微生物破壞而。因此，溶液應(yīng)加入防腐劑或熱壓。熱壓后溶液黏度的變化與溶液pH值有關(guān)。pH值<4的溶液，熱壓后黏度下降過(guò)20%。