藥用級(jí)十六十八醇 鯨蠟硬脂醇 /瓶 藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
藥用級(jí)十六十八醇 鯨蠟硬脂醇 /瓶 藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
十六十八醇
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料 筆畫(huà):2 頁(yè)碼:458
十六十八醇
Shiliushibachun
Cetostearyl Alcohol
本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。 【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為49~56℃。 酸值 應(yīng)不大于1.0(通則0713)。 皂化值 取本品20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 碘值 取本品2.0g,振搖使溶解,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 羥值 應(yīng)為208~228(通則0713)。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。 【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml加熱使溶,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902*法)比較,應(yīng)不得更濃。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測(cè)器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10 000,十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測(cè)定法 取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量,加無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得。 【類(lèi)別】藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。 【貯藏】密閉,陰涼干燥處保存。