包衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣機(jī)溶液噴到滾動的片芯表面,通入熱空氣以使?jié)L動片芯上的溶劑蒸發(fā),使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動,霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設(shè)計者和操作者了解、控制,以達(dá)到高質(zhì)量的包衣。
包衣機(jī)的特點(diǎn):(1)調(diào)節(jié)藥物的釋放;(2)提高片劑穩(wěn)定性,防止因光或空氣等使之氧化變性;(3)克服片劑味道不佳不易吞服的缺點(diǎn);(4)隔離易相容的藥物。
薄膜形成機(jī)理及影響因素:
經(jīng)過包衣機(jī)后的片芯上薄膜的結(jié)構(gòu)并不均勻,外表也有差別。這種不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同時在包衣過程中,薄膜不是連續(xù)地形成。多數(shù)包衣過程是將聚合物溶液通過噴霧粘附在固體片芯后經(jīng)過干燥,再接受下一次噴霧,這個過程需要重復(fù)多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機(jī)理。
在整個過程中包括以下幾個重要階段:
(1)霧滴的產(chǎn)生;
(2)包衣溶液或混懸液的制備;
(3)霧滴從噴槍向片床的移動;
(4)霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、濕潤、鋪展以及聚結(jié);
(5)干燥膠凝及粘附成膜。