藥用級(jí)卡波姆符合20藥典版申報(bào)250g樣品裝

藥用級(jí)卡波姆符合20藥典版申報(bào)250g樣品裝

藥用級(jí)卡波姆符合20藥典版申報(bào)250g樣品裝

中文名卡波姆

漢語(yǔ)拼音

Kabomu英文名Carbomer

CAS號(hào)[54182-57-9]

來(lái)源及含量本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的分子聚合物。按干燥品計(jì)算，含羧酸基（－COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

性狀本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。

鑒別取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%聚乙烯醇溶液0.4ml，即成凝膠狀。

檢查

酸度

取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查，pH值應(yīng)為2.5～3.5。

黏度

取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8（用精密pH試紙測(cè)試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測(cè)定，在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為15～30Pa·s。

苯

取本品約1g，精密稱定，置具塞試管中，加對(duì)二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10.0ml，密塞振搖1小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。另取苯適量，精密稱定，加對(duì)二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，照氣相色譜法測(cè)定，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測(cè)定。含苯不得過(guò)0.0002%。[1]

干燥失重

取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%

熾灼殘渡

取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

含量測(cè)定

取本品約0.4g，精密稱定，均勻分散于400ml水中，攪拌使溶解，照電位滴定法，用聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的－COOH。

類別藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2015年版

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