鹽酸林可霉素注射液研磨均質(zhì)機(jī)，鹽酸林可霉素注射液膠體磨

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鹽酸林可霉素注射液是由鹽酸林可霉素、依地酸二鈉、藥用炭和新鮮注射用水組成；其中每1000ml所述鹽酸林可霉素注射液含有300g鹽酸林可霉素、1g依地酸二鈉、3g藥用炭，其余都是新鮮注射用水。本發(fā)明鹽酸林可霉素注射液的生產(chǎn)工藝包括以下步驟：(1)將依地酸二鈉加入到30～40℃的注射用水溶解后加入鹽酸林可霉素，攪拌使其*溶解；(2)用2.5mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至4.5～5.0；(3)加入藥用炭，攪拌均勻后靜置20分鐘。經(jīng)鈦棒過濾器、0.45μm、0.22μm筒式過濾器過濾。(4)將灌封后的中間產(chǎn)品于滅菌柜中，用流通蒸汽100℃，滅菌30分鐘。（4）為了更好的細(xì)化注射液的物料粒徑，一般建議采用膠體磨進(jìn)行細(xì)化處理，這樣有效地解決了*困擾該產(chǎn)品的混濁、結(jié)晶、乳光、不溶顆粒增多，甚至沉淀等問題，有利于大批量生產(chǎn)，便于貯存和市場(chǎng)銷售。
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頭孢曲松鈉注射液工藝要點(diǎn)在于使用的膠體磨的研磨性能，普通膠體磨轉(zhuǎn)速3000rpm，研磨出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時(shí)間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，*限制了頭孢曲松鈉注射液的推廣，上海依肯高剪切膠體磨CM2000系列轉(zhuǎn)速高達(dá)9000rpm，是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計(jì)，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。

CM2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級(jí)都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 經(jīng)過CM2000膠體磨研磨后的混懸液固體顆粒粒徑80%小于10UM，分布范圍極窄。 ，公司有樣機(jī)供客戶實(shí)驗(yàn)

IKN膠體磨與國內(nèi)膠體磨的性能比較：

一、轉(zhuǎn)速和剪切速率：

IKN膠體磨，可選擇德國機(jī)械密封，轉(zhuǎn)速可以達(dá)到15000轉(zhuǎn)    

F=23/0.7X1000=32857 S-1  

F=40/0.7/X1000=57142 S-1                      

國內(nèi)膠體磨，可選擇機(jī)械密封一般3000轉(zhuǎn)，大約在14293-215440 S-1

通過轉(zhuǎn)速比較可知，這是乳粉碎研磨的重要因素，相當(dāng)于前者是后者的2-3倍

二、膠體磨頭和間距：

IKN膠體磨，可以選擇六種不同的模塊頭，實(shí)現(xiàn)多種功能，如三級(jí)乳化模塊，超高速模塊，CM膠體模塊，CMO膠體模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。

間距可調(diào)，可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工

國內(nèi)膠體磨，只有一種模塊頭，粒徑細(xì)度有限，100微米以下較困難，重復(fù)性差

三、機(jī)械密封：

IKN膠體磨，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至zui低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)

國內(nèi)膠體磨，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

四、清洗：

IKN膠體磨，立式，皮帶驅(qū)動(dòng)，易于維護(hù)，可有效保護(hù)馬達(dá)及齒輪箱，防止損壞,符合流體流動(dòng)原理，具有CIP/SIP在線清洗，在線殺菌功能，無需拆卸，機(jī)器設(shè)計(jì)*，立式結(jié)構(gòu)符合流體原理，清洗更簡(jiǎn)便

國內(nèi)膠體磨，臥式或立式（馬達(dá)一體式），軸承部分受力較大，易于損壞，維護(hù)保養(yǎng)復(fù)雜，

通常情況，需要拆卸機(jī)器進(jìn)行清洗

CM2000系列醫(yī)藥膠體磨的特點(diǎn)：

①定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。

②齒列的深度：從開始的2.7mm 到末端的0.7mm，范圍比較大，范圍越大，處理的物料顆粒大小越廣。

③溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒，每個(gè)磨頭的溝槽深度不一樣，并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。

CM2000系列膠體磨設(shè)備選型表：

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