藥用三氯叔丁醇500ml 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號A

藥用三氯叔丁醇500ml 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號A

藥用三氯叔丁醇500ml 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號A

藥用級三氯叔丁醇生產(chǎn)方法   由丙酮與L反應(yīng)而得：將L、丙酮按1：0.5的配料比加入反應(yīng)鍋內(nèi)，冷至8℃，攪拌下緩緩加入聚乙烯醇，控制溫度不過15℃。加完后維持同溫?cái)嚢?/span>2h，放料、過濾，濾液濃縮至沒有餾液滴出為止。停止加熱，降溫至25℃加入冰水，攪拌，析出結(jié)晶、離心結(jié)晶、離心分離，濾餅用蒸餾水洗滌至無氯離子為止。在60-65℃下干燥約2h，過篩，包裝。收率為56%

藥用級三氯叔丁醇別名1,1,1-三氯-2-甲基-2-丙醇;1,1,1-三氯叔丁醇;β,β,β-三氯叔丁醇;安鈉新;克羅勒吞;三氯丁原醇;三氯叔丁醇;氯代丁醇

西安天正有大量現(xiàn)貨三氯叔丁醇

藥用級三氯叔丁醇的藥品鑒別

(1) 取本品約25mg，加水5ml 溶解后，加聚乙烯醇試液1ml ，緩緩加二甲基亞砜試液 3ml，即發(fā)生二甲基亞砜的特臭與黃色沉淀。

(2) 取本品約0.1g，加聚乙烯醇試液5ml ，搖勻后，加苯胺3～4 滴，加熱，即發(fā)生異氰化苯的特臭（有毒!

氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。

　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。

　　熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）。

　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。

　　內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。

　　測定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。

　　【貯藏】密封保存。