儀器介紹
自1985年版中國藥典*增加了藥品溶出度測定法以來,隨著藥典的不斷更新,需要進行溶出度及釋放度測定的品種迅速增加,由zui初的7個品種增加到2000年的近200個品種,同時又由于人工實驗操作繁瑣,溶出、取樣、稀釋、紫外檢測和計算判斷各個環(huán)節(jié)均易引入人為誤差或受到人為干擾,降低了測定質量及測定結果的可信性。而同時,溶出度試驗和釋放度試驗已經成為藥品質量評價、控制及生產工藝監(jiān)測的重要方法和手段,所以要求試驗的相關儀器設備的技術水平不斷發(fā)展提高,逐步向自動化方向發(fā)展。
技術參數(shù)
● 溶出轉速: 25-250 rpm±3%
● 溶出溫度: 25-40℃±0.3℃
● 蠕動泵取樣速度: 1-50ml/min
● 雙光束紫外分光光度計工作波長范圍: 200nm -1100nm
● 波長精度值: 0.5nm(開機自動校正)
● 波長重復精度: 0.2nm
● 光譜帶寬: 2nm
● 吸光度范圍: -0.3-3.0Abs
● 測光精確度:±0.3%T(0-*T)±0.002Abs(0-0.5Abs)
● 測光重復精度:±0.15%T(0-*T) 0.001Abs(0-0.5Abs)
主要特點
● 自動藥品溶出自動分析檢測系統(tǒng)系國內*!
● 系統(tǒng)由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。WINDOWS全中文操作軟件,界面友好,動畫生動。兼容WIN98、WINME。
● 溶出試驗軟件操作提示充分、嚴謹,可指導操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。
● 系統(tǒng)全封閉地在線工作,能立即對樣品溶液進行測試,避免檢品長時間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。
● 多點取樣時,樣品經紫外測試后返回溶出杯內,無須補液,免除了補充空白溶液所需進行的校正工作。
● 溶出試驗儀試驗時溶出杯密封良好,長時間試驗溶媒蒸發(fā)損失極小。
● 可以選配小杯法裝置,進行中國藥典方法3試驗,并可選配網蝶裝置,進行藥典方法4實驗。
● 可以選配自動取樣器,進行多點取樣,取樣體積精確。
● 溶出試驗軟件已內置中國藥典中適合本系統(tǒng)測試品種的各種試驗參數(shù),可直接調用。
● 自動計算溶出度數(shù)值,打印輸出溶出度數(shù)值、吸光值、溶出曲線及所有試驗參數(shù)。
● 根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格。
● 八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀,使用方便,可行性高,低噪音
● 專門設計的雙光束紫外可見分光光度計具有單列8連池連動樣品測試功能,為國內*,*水平??蓪?個樣品進行快速連續(xù)測量,測量結果準確、可靠。內置的多項功能優(yōu)于進口同類產品。
● 可選配雙級過濾裝置,提高濾清效果。
● 利用多波長測試功能,可進行高背景扣除,解決因無法濾清超細成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結果偏高的問題。
● 紫外可見分光光度計可獨立或連入自動溶出系統(tǒng)進行樣品測試工作。
● 對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進行紫外測試。
● 樣品石英流通池及取樣管路可進行自動清洗,操作方便,并可自動測試、顯示清洗狀況。
● 可通過選配不同光程的石英流通池(選配為0.5cm 0.2cm 0.1cm),實現(xiàn)2、5、10倍稀釋測試工作,同時結合標準曲線、差示法,能夠完成高達50倍稀釋的樣品測試工作。
● 可建立標準曲線,進行不同濃度樣品的檢測。
● 可進行雙對照品(標樣)樣品檢測,減少對照品配制誤差對試驗結果的影響,符合GMP要求。