天津天河不溶性微粒檢測(cè)儀WGF-5JA 【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測(cè)定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。
天津天河不溶性微粒檢測(cè)儀WGF-5JA 【性能特點(diǎn)】
- 滿足2015版《中國藥典》,可檢測(cè)大、小容量的注射液,無菌粉末、注射用濃溶液及藥品包裝材料中不溶性微粒含量。
- 采用高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路,保證各種無機(jī)、有機(jī)、無色、有色澄明樣品的測(cè)試精度。
- 采用高精度高壓注射泵進(jìn)樣系統(tǒng),可自行設(shè)定樣品進(jìn)樣體積,自動(dòng)進(jìn)行進(jìn)樣體積校準(zhǔn)。
- 設(shè)有小針劑測(cè)試程序,可根據(jù)小針劑的標(biāo)示裝置設(shè)定進(jìn)樣量,并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換為每容量微粒含量。
- 設(shè)有進(jìn)樣狹縫反沖功能,可自動(dòng)對(duì)狹縫進(jìn)行沖洗。
- 設(shè)有檢品防塵窗口,采用旋漿式無摩擦攪拌器,速度隨機(jī)可調(diào)且無磨擦,保證不同形狀容器中微粒分布的均勻性,提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。
- 微電腦控制,智能化程度高,測(cè)試結(jié)果可自動(dòng)處理并打印輸出,
【技術(shù)參數(shù)】
- 通道設(shè)置:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥50μm六通道;自定義通道
- 測(cè)試范圍:2-200μm
- 計(jì)數(shù)范圍:0-65000粒
- 取樣體積:0.2-100;5ml±0.5%;自定義體積
- 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
- 通道分辨率:>90%
- 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子>1000粒)
- 攪拌速度:0-1200轉(zhuǎn)/分
- 工作溫度:0-40℃
- 電源:AC220V±10%;50Hz;<100W
天津天河GWF系列微粒檢測(cè)儀四大產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
- 產(chǎn)品型號(hào)齊全通道數(shù)多樣 : 7大熱門型號(hào),藥品、藥包材、醫(yī)療器具檢測(cè)、6/9/11/16通道,可根據(jù)要求更改通道
- 自主設(shè)計(jì),技術(shù) :國內(nèi)*家微粒檢測(cè)儀的研發(fā)企業(yè),國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)和發(fā)明,藥典委員會(huì)*
- 品質(zhì)穩(wěn)定更放心:30年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),多次為新版《中國藥典》復(fù)核提供實(shí)物依據(jù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
- 售后服務(wù)更完善:多家服務(wù)商分布全國,專人定期回訪,終身提供配件及維修服務(wù)。