蒸汽滅菌柜廠家工藝特性
預先選擇與按定客戶需求定制的程序 . 該設備工藝是由自動化部門遵循生產(chǎn)該產(chǎn)品所依照當前規(guī)范/ 標準開發(fā)的。真空/壓力檢漏測試、BowieDick測試、He-lix 測試 、過濾器滅菌和完整性測試 、 干物與多孔負載程序、密封容器內(nèi)液體處理程序、預灌封注射器內(nèi)液體處理項 目、高敏性產(chǎn)品(過濾器) 程序、膠塞程序、遵照BSL3&BSL4消毒周期程序. 蒸汽注入腔內(nèi)是通過PID 控制閥門控制并不斷通過排水管排空冷凝水,從而保證在整個滅菌階段熱分布均勻。(溫度的偏差為± 0.4 °C)
蒸汽滅菌柜廠家GMP構(gòu)造
圓形、方形或矩形的雙層壁腔,采用316L或316Ti不銹鋼
漣漪式焊接夾套由304或316或316Ti不銹鋼組成
管道全部由304或316不銹鋼組成
和產(chǎn)品接觸的表面,機械拋光至低于1微米
腔門配有自動垂直或水平滑動門
腔體門采用充氣式密封圈(采用壓縮空氣)
部件和儀器全部由316L/316Ti/304不銹鋼或FDA批準的彈性體(21 CFRpart177)制造
腔室、門、管道、部件和儀表采用*的材料進行隔熱
實現(xiàn)區(qū)域分離的生物密封框架 (BSL 3 and BSL 4) 由304或316L/316Ti不銹鋼制造
連接VHP隔離器的生物密封法蘭
符合人體工學手動或自動進料
常規(guī)- 垂直或側(cè)滑門類型