藥用級(jí)油酸乙酯 醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯15版藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文
藥用級(jí)油酸乙酯 醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯15版藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文
油酸乙酯
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料 筆畫(huà):8 頁(yè)碼:526
油酸乙酯 YousuanYihi Ethyl Oleate
C20H38O2
310.51
本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
【性狀】 本品為無(wú)色至淡黃色澄清液體。
本品在水中幾乎不溶,可與乙醇、二氯甲烷或石油mi(40~60℃)互溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.866~0.874。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.443~1.450。
酸值 本品的酸值(通則0713)不得過(guò)0.5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為177~188。
碘值 本品的碘值(通則0713)為75~90。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)10.0。
【檢查】 油酸取本品1.0g,置25ml圓底燒瓶中,加無(wú)水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml,連接回流冷凝管,同時(shí)以每分鐘50ml的流速充入氮?dú)?,振搖,加熱至沸,待溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)后繼續(xù)加熱5分鐘,用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,振搖,加20%氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖,靜置,取有機(jī)層用無(wú)水硫酸鈉干燥,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液,起始溫度為160℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,含油酸(以油酸甲酯計(jì))不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%(通則0841)。
【類(lèi)別】 藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。