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上海IKN是國內(nèi)*乳化均質(zhì)混合設(shè)備制造商,其諸多產(chǎn)品因其優(yōu)異的乳化均質(zhì)效果,能長時間的穩(wěn)定運行而受到廣大廠家的好評。
IKN采用的零部件,并傾盡全力將其優(yōu)化組合,制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗積累,以及技術(shù)沉淀,更重要的是將經(jīng)驗和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。IKN乳化機通過大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。乳化和分散的本質(zhì)是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達到互相包裹,近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是,在某一能量水平上, 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達到動態(tài)的平衡。
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疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段,近來,隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié),其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求,因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標有較高要求,德國IKN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的ERS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求,采用直立式設(shè)計,無衛(wèi)生死角,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標準,同時,IKN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。ERS2000,即在線式超高速高剪切乳化分散機,基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達、ERS2000模塊的分散頭和冷卻罐。驅(qū)動馬達采用無級變速三相異步電機來帶動皮帶工作,對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制,轉(zhuǎn)子zui高線速度達到44m/s,具有良好的剪切力。
ERS2000模塊——實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分,是由兩層分散頭構(gòu)成,分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成,構(gòu)成的分散剪切的幾何學(xué)形狀,在馬達帶動下,在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高,能實現(xiàn)高達14000rpm的剪切率來獲得超細微懸浮液,這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體(水或者分散物料),其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的機械密封起到冷卻和潤滑保護的作用,保證其能在長時間的生產(chǎn)過程當中正常的高效地運轉(zhuǎn)。
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與傳統(tǒng)的批次式分散機相比具有很多優(yōu)勢:
(1)分散效率更高。批次式分散機在進行分散前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散混合的效果,因此所需時間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式分散機則可以直接進行投料,更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。
(2)分散效果更好。批次式分散機安裝在罐體內(nèi),物料與分散頭距離松散,工作時依靠強大的吸力迫使物料進入分散頭中,但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式分散機由于分散腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術(shù)功能指標更好。
ERS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點,可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。
ERS2000是IKN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等,專門設(shè)計的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計時便考慮了FDA和EHEDG標準,滿足制藥工業(yè)所需。
,依肯乳化機的高轉(zhuǎn)速,高剪切速率,非常有助于制作穩(wěn)定的疫苗產(chǎn)品