月桂酰*混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)

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日前，美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Alkermes公司的一種**注射劑型，即月桂酰*（Aripiprazole lauroxil，商品名Aristada）上市，用于治療cheng  ren精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次，注射部位為上臂或臀部。

FDA之所以批準(zhǔn)該藥上市，是基于一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照3期研究的結(jié)果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)多種劑量的月桂酰*治療12周后，患者的PANSS量表總分出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的顯著降低，達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。此外，研究同時(shí)達(dá)到了預(yù)設(shè)的次要轉(zhuǎn)歸終點(diǎn)，即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體，在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒（溶劑，下同）中組成分散體系。膠體溶液除了高分子溶液以外，還包括溶膠，它由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點(diǎn)，分散在液體分散媒中。如果以固體顆?；蛞旱畏稚⒂诜稚⒚街?，稱為混懸液。 根據(jù)分散相粒子大小及分散情況的不同，將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按應(yīng)用方法，液體藥劑可分為內(nèi)服、外用和注射三大類。包括多種劑型，內(nèi)服的如合劑、溶液劑等；外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、滴鼻劑等等。

月桂酰*混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造：

國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，容易造成軸的偏心，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

，立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻產(chǎn)品效果：

SGN高剪切乳化機(jī)，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級(jí)分散乳化    

SGN醫(yī)藥混懸液乳化機(jī)的原理

三級(jí)乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相（液體、固體、氣體）進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，zui終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。