本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【制法】取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,濾過,濾液減壓濃縮,濾過,過非極性或弱極性共聚大孔吸附樹脂柱,用水洗滌,水洗液棄去,以80%的乙醇洗脫,洗脫液減壓濃縮,脫色,精制,減壓濃縮至浸膏,干燥,即得。杰象藥物三七總皂苷、三七根提取物、三七皂甙
【性狀】本品為類白色至淡黃色無定形粉末;味苦、微甘。
杰象藥物三七總皂苷、三七根提取物、三七皂甙
本品易溶于甲醇、乙醇和水,易吸潮。
【鑒別】取本品,照〖含量測定〗項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與三七總皂苷對照提取物中的三七皂苷R1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。
【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過5.0%
熾灼殘?jiān)?/span> 不得超過0.5%
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅垸鍵合硅 膠 為填充劑;以乙為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規(guī) 定進(jìn)行梯度洗脫;流速每分鐘為1. 5ml;檢測波長為203nm;柱25℃。人參皂苷Rg l與人參皂苷R e的分離度應(yīng)大于1.5。 理論板數(shù)按人參皂苷Rg l峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。
時間(分鐘) | A(%) | B(%) |
0?20 20?45 45?55 55?60 | 20 20—46 46—55 55 | 80 80—54 54—45 45 |
對照提取物溶液的制備' 取三七總皂苷對照提取物適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并稀釋制成每lml含2. 5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品25mg,精密稱定,置10ml量 瓶中,加70%甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各注人液相色譜儀,測定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含三七皂苷R1不得少于 5.0%、人參皂苷Rgl不得少于25.0%、人參皂苷 Re不得少于2 . 5% 、人參皂苷Rb1不得少于30. 0%、人參皂苷Rd不得少于 5.0%, 且 三七皂苷、人參皂苷 R g l 、人參皂苷Re、人參皂苷Rb,、人參皂 苷Rd總量不得低于75% (供口服用)或85% (供注射用)。
【貯藏】密封,置干燥處.
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