磺胺甲噁唑

Sulfamethoxazole

磺胺甲噁唑原料藥（附檢測(cè)方法）

CAS號(hào):723-46-6   分子式:C10H11N3O3S   分子量:253.28
按干燥品計(jì)算，含C10H11N3O3S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。
熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)（通則0612)為168?172℃。
【鑒別】(1)取本品約0.1g，加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成草綠色沉淀（與磺胺異噁唑的區(qū)別）。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集565圖）*。(3)本品顯芳香*胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301)。

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【檢查】酸度取本品1.0g，加水10ml，搖勻，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為4.0-6.0。
 有關(guān)物質(zhì)取本品，加乙醇-濃氨溶液（9：1)制成每1ml中約含1Omg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇-濃氨溶液（9：1)稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以CHCl3-甲醇-N，N二甲基甲酰胺(20：2：1)為展開劑，展開，晾干，噴以乙醇制對(duì)二甲氨基苯甲醛試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
含量測(cè)定   取本品約0.5g，精密稱定，加鹽酸溶液(1→2)25ml，再加水25ml，振搖使溶解，照永停滴定法（通則0701)，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于25.33mg的C10H11N3O3S。
【類別】磺胺類抗菌藥

磺胺甲噁唑原料藥（附檢測(cè)方法）