苯丁酸氮芥

Chlorambucil

苯丁酸氮芥原料藥（附檢測方法）

C14H19C12N02   304.22   305-03-3
按無水物計算，含C14H19C12N02不得少于98.0%。
【性狀】本品為類白色結(jié)晶性粉末；微臭；遇光或放置日久，色漸變深。
熔點本品的熔點（通則0612)為64?68℃。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品，加丙同溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用丙同定量稀釋制成每1ml中含0.40mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠HF254薄層板（室溫干燥24小時）上，以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

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【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定，加丙同10ml溶解后，立即加水10ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)相當于30.42mg的C14H19C12N02。

苯丁酸氮芥原料藥（附檢測方法）