二手無菌隔離器

二手無菌隔離器

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二手無菌隔離器

生物無菌檢查隔離器分為層流型和紊流型兩種，可以為整個無菌檢測過程提供一個規(guī)范和有效的控制，在隔離器中進行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。另一方面，設(shè)備通過合理的設(shè)計運行控制和驗證，對供試品的影響降低到zui低，從而避免了假陰性風(fēng)險。
 生物無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機過濾器單元（高效過濾器，HEPA）實現(xiàn)空氣安全交換，達到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當密閉時，內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護。
 隔離器內(nèi)部設(shè)置集菌儀，根據(jù)需要設(shè)計不同類型的滅菌支架和物料擱架，方便操作。并且隔離器本身可以進行連續(xù)工作，操作簡便，并縮短了殺菌時間，提高檢測效率。擁有PASS-BOX、傳遞艙式、RTP式、αβ等多種無菌傳遞方式，保證整個無菌檢測過程安全有效.

特點；
1)內(nèi)腔采用層流(紊流)送風(fēng)，空氣流形經(jīng)專業(yè)設(shè)計，保證凈化級別；
(2)內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實時監(jiān)測，自動控制；
(3)集成VHP滅菌程序，對于微生物的殺滅率可達到6個對數(shù)等級(Log 6)以上；
(4)隔離器密閉等級嚴格按照ISO14644-2標準進行測試；
(5)供試品、試劑、器具通過傳遞艙進行連續(xù)傳遞，適合大批量的無菌測試工作。
(6)廢棄物可通過RTP、αβ閥立即從工作區(qū)域內(nèi)快速傳出，確保隔離器內(nèi)部環(huán)境清潔(選配)；
(7)PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；
(8)關(guān)鍵參數(shù)實時監(jiān)控，存儲數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打??；
(9)集成塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)(選配)；
(10)集成浮游菌在線取樣系統(tǒng)(選配)；
(11)集成過氧化氫濃度在線檢測系統(tǒng)(選配)；