鹽酸美他環(huán)素
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英文名稱:Metacycline hydrochloride;鹽酸美他環(huán)素原料藥(附檢測方法)
CAS號:3963-95-9
分子式:C22H23ClN2O8
分子量:478.88
化學(xué)性質(zhì):黃色結(jié)晶性粉末。熔點205℃(分解)。易溶于水,微溶于乙醇。無臭,味苦,不吸濕,室溫穩(wěn)定,對光不穩(wěn)定。
用途:廣譜四環(huán)類抗菌素
鹽酸美他環(huán)素原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照髙效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺(100:10:1),用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至8.3]-乙腈(85:15)為流動相;柱溫為35℃;檢測波長為280nm。取土霉素對照品和美他環(huán)素對照品各適量,用O.O1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,土霉素峰與美他環(huán)素峰間的分離度應(yīng)大于6.0。
測定法 取本品適量,精密稱定,加O.O1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取美他環(huán)素對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C22H22N2O8的含量。