鹽酸苯乙雙胍|834-28-6|原料藥

鹽酸苯乙雙胍|834-28-6|原料藥

【鹽酸苯乙雙胍】產品名稱： 鹽酸苯乙雙胍 
【鹽酸苯乙雙胍】CAS： 834-28-6 
【鹽酸苯乙雙胍】天然/合成： 合成 
【鹽酸苯乙雙胍】級別： 醫(yī)藥級 
【鹽酸苯乙雙胍】含量： 99% 
【鹽酸苯乙雙胍】外觀： 白色粉狀 
【鹽酸苯乙雙胍】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 
【鹽酸苯乙雙胍】行業(yè)： 醫(yī)藥 
【鹽酸苯乙雙胍】領域： 降糖藥 
【鹽酸苯乙雙胍】運用： 抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平 
【鹽酸苯乙雙胍】用法用量： 1.單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg(1片)，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg(1片)。 2.與磺酰脲類藥物合用時，*周每天一次，每次25mg(1片)，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加，每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg(1片)，直至血糖水平降至或接近正常值。 

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鑒別

（1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加硫酸銅銨試液2滴，即生成紫紅色沉淀。

（2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在234nm的波長處有zui大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》363圖）*。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 酸度

取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為6.0～7.0。

2 有關物質

取本品1.0g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，照紙色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ A）試驗，精密吸取0.2ml，分別點于兩張色譜濾紙條（7.5cm×50cm）上，并以甲醇作空白點于另一色譜濾紙條上，樣點直徑均為0.5～1cm;照下行法，將上述色譜濾紙條同置展開室內，以乙酸乙酯－乙醇－水（6：3：1）為展開劑，展開至前沿距下端約7cm處，取出，晾干，用顯色劑（取10%鐵qing化鉀溶液1ml，加10%亞硝基鐵qign化鈉溶液與10%氫氧化鈉溶液各1ml，搖勻，放置15分鐘，加水10ml與丙酮12ml，混勻）噴其中一張點樣紙條（有關雙胍顯紅色帶，Rf值約為0.1），參照此色譜帶，在另一張點樣紙條及空白紙條上，剪取其相應部分并向外延伸1cm，并分剪成碎條，精密量取甲醇各20ml，分別進行萃取，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在232nm的波長處測定吸光度，不得過0.48。

3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

含量測定

取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐20ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.09mg的C10H15N5·HCl。