左炔諾孕酮
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中文名稱:左炔諾孕酮;左炔諾孕酮原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Levonorgestrel
CAS號:797-63-7
分子式:C21H28O2
分子量:312.45
EINECS號:212-349-8
熔點:206℃
用途:是目前應(yīng)用zui廣泛的一種口服壁孕藥。左炔諾孕酮原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;檢測波長為240nm。取左炔諾孕酮與醋酸甲地孕酮,加流動相溶解并稀釋制成每lml中分別含左炔諾孕酮75μg與醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。理論板數(shù)按左炔諾孕酮峰計算不低于2000,左炔諾孕酮峰與醋酸甲地孕酮峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含75μg的溶液,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取左炔諾孕酮對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。