芐星青霉素G
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中文名稱:芐星青霉素G
中文同義詞:芐星青霉素G;*西林;*青霉素;芐星青霉素G原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Benzathine benzylpenicillin
CAS號(hào):1538-09-6
分子式:C48H56N6O8S2
分子量:909.12
EINECS號(hào):216-260-5
用途:適用于對青霉素敏感細(xì)菌所致的輕度或中度感染疾病。
芐星青霉素G原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠(端基封尾)為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.1)-乙腈(83:17)為流動(dòng)相;檢測波長為220nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液20M1注人液相色譜儀,記錄色譜圖,二芐基乙二胺峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度和青霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)符合要求。
測定法精密稱取本品約35mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,取20^1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取芐星青霉素對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中青霉素(C16H18N204S)和二芐基乙二胺(ClsH2oN2)的含量。每lmg的C16H18N204S相當(dāng)于1780青霉素單位。