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硫酸阿托品
中文名稱:硫酸阿托品
中文別名:(8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基) 3-羥基-2-苯基-丙酸酯硫酸鹽
CAS登錄號:55-48-1
英文名稱:atropine sulphate
分子式:2(C17H23NO3).H2SO4
分子量:676.82
EINECS:200-235-0
本品為α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8- 氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
按干燥品計算,含(C17H23NO3)2?H2SO4不得少于98.5%。 【
性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
熔點 取本品,在120 ℃干燥3 小時后,立即依法測定(附錄Ⅵ C),熔點不得低 于189 ℃,熔融時同時分解 。
【鑒別】 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜*。 (2) 本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)(附錄22頁)。 (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄24頁)。
【檢查】 酸度 取本品0.5g ,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯紅 色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml ,應(yīng)變?yōu)辄S色。 莨菪堿 取本品,按干燥品計算,加水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法測定(附錄53頁),旋光度不得過-0.40°。 有關(guān)物質(zhì) 取本品 ,加水溶解并稀釋成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置于100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄36頁)試驗。用十八烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉)—乙腈(84:16)(用磷酸或氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至5.0)為流動相,檢測波長為225nm,阿托品峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,除相對主峰保留時間0.17前的溶劑峰外,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。 干燥失重 取本品,在120 ℃干燥3 小時,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。 2 熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄80頁)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后,加結(jié) 紫指示液1 ~2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結(jié) 果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于67.68mg 的(C17H23NO3)2?H2SO4。
【類別】 抗膽堿藥。
【貯藏】 密封保存
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◎貨物出庫
◎達到客戶倉庫
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◎后期質(zhì)量跟蹤
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