軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí),也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng),無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣,嚴(yán)重危害操作人員健康,同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。
冠亞牌膠囊皮快速水分測(cè)定儀原理:
《冠亞牌》SFY系列膠囊皮快速水分測(cè)定儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的高效率水分測(cè)定儀器,采用高效率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管,對(duì)樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱,樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個(gè)測(cè)量過(guò)程,儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果:樣品重量、含水量、測(cè)定時(shí)間、加熱溫度等;應(yīng)用了烘箱干燥法原理,測(cè)定結(jié)果與烘箱法水分測(cè)定具有良好的*性,工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測(cè)定,一般樣品只需要幾分鐘即可測(cè)量完畢,因此受到廣大用戶的青睞與好評(píng)。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器:冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測(cè)定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料:國(guó)內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形
冠亞牌膠囊皮快速水分測(cè)定儀操作步驟:
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上(注:試驗(yàn)臺(tái)無(wú)振動(dòng)、周圍無(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對(duì)儀器有干擾的因素等);
3、然后輕輕的掀開(kāi)加熱筒,放上三角架放和樣品盤(pán)
4、連接電源開(kāi)機(jī),儀器開(kāi)始自檢;
5、對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)的方法:按校準(zhǔn)鍵,儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤(pán)上,儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成;
6、取樣品均勻地放在稱量盤(pán)上;
7、合上加熱筒,接著按測(cè)試鍵,加熱燈亮,儀器進(jìn)行測(cè)試;
8、在測(cè)定水分過(guò)程中,溫度窗口顯示溫度;
9、水分測(cè)定完成后,儀器自動(dòng)停止加熱,并發(fā)出報(bào)警聲,水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口,記下水分值;若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù),可按顯示鍵依次查看。