實(shí)驗(yàn)室高效包衣機(jī)采用*的技術(shù)和自動(dòng)化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)高效、可重復(fù)的包衣過程。它在醫(yī)藥、食品、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用,幫助研究人員和生產(chǎn)商提高產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和表現(xiàn)。
1、主要用途
BGB-C型實(shí)驗(yàn)室高效包衣機(jī)主要用于制藥及食品工業(yè),是片劑、丸劑、糖果等進(jìn)行水溶薄膜包衣、有機(jī)薄膜包衣、緩/控釋性包衣、滴丸包衣、糖衣包衣及巧克力/糖果包衣的一種高效節(jié)能、安全潔凈、符合GMP要求的機(jī)電一體化的包衣設(shè)備。下圖為使用該包衣機(jī)生產(chǎn)出來的藥物成品。
2、工作原理
素蕊在潔凈、密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)在流線型導(dǎo)流板作用下不停地作復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng)。在運(yùn)動(dòng)過程中,按工藝流程和合理的工藝參數(shù),自動(dòng)噴灑包衣介質(zhì),同時(shí)在負(fù)壓狀態(tài)下供給熱風(fēng),熱風(fēng)通 過素蕊從素蕊層底部排出,使噴灑在素蕊表面的包衣介質(zhì)得到快遞、均勻的干燥,形成堅(jiān)固光滑的表面薄膜。右附工作原理圖供參考
3、功能特點(diǎn)
(1) 外表噴砂處理,造型美觀,結(jié)構(gòu)合理,使用方便,密封性能好。
(2) 采用特殊結(jié)構(gòu)。
主機(jī)兩側(cè)門采用可開式結(jié)構(gòu),開關(guān)自如,清洗方便快捷。10L以下的高效包衣機(jī)(含10L)的主機(jī)、熱風(fēng)過濾系統(tǒng)、排風(fēng)除塵系統(tǒng)在同一機(jī)體內(nèi),簡單大方,節(jié)省了占地面積、降低了能耗。
(3) 集中控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理。
由PLC 可編程控制器和HMI人機(jī)界面組成的集中控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理,編程靈活,可適應(yīng)各種不同的制藥工藝需要,工作可靠,性能穩(wěn)定,符合了GMP要求。具體如下所示:
A. 操作控制柜:集電氣元件于一體,體積小,操作、安裝、維修方便,造型美觀。
B. 操作程序有“手動(dòng)操作”、“自動(dòng)操作”兩大獨(dú)立操作功能,能滿足所有包衣工藝需要。
C. 觸摸操作屏:可根據(jù)客戶要求安裝在主機(jī)上操作,也可做單獨(dú)操作柜,其操作屏能夠準(zhǔn)確顯示包衣全過程的動(dòng)態(tài)情況,實(shí)踐了人機(jī)“對(duì)話”,有利于及時(shí)觀察和處理包衣工藝過程中技術(shù)性能變化。
a. 包衣鍋內(nèi)負(fù)壓可直接在觸摸屏上顯示與控制。
b. 供熱、排風(fēng)風(fēng)速可直接在觸摸屏上顯示與控制。
c. 溫度值可直接在觸摸屏上顯示與控制。
(4) 導(dǎo)流式攪拌器。
素蕊在流線形導(dǎo)流式攪拌器作用下,在運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生特殊的螺旋攪拌作用,既能導(dǎo)向素蕊產(chǎn)生徑向翻滾運(yùn)動(dòng),又能使素蕊軸向快速翻滾并形成多方向、多層次的旋流作用與交叉運(yùn)動(dòng),保證藥品*得到均勻的噴霧效果,克服了傳統(tǒng)式攪拌器容易擠片、帶片、丟片、干燥慢以及出現(xiàn)陰陽面、花斑現(xiàn)象等缺點(diǎn)。導(dǎo)流式攪拌器翻轉(zhuǎn)流暢,交換頻繁,消除了素蕊從高處落下和碰撞現(xiàn)象,杜絕了碎片和磕邊,提高了成品率。導(dǎo)流板上表面窄小,避免了輔料在其表面的粘附,既節(jié)約了輔料,又提高了藥品質(zhì)量。
(5) 升級(jí)的配液霧化系統(tǒng)
A.配置恒壓變量蠕動(dòng)泵,取消了回流管。它采用數(shù)據(jù)編程,具有流量顯示,設(shè)置功能,根據(jù)不同品種設(shè)置不同流量以達(dá)到液體流量的自動(dòng)控制。蠕動(dòng)泵滾輪的回轉(zhuǎn)半徑隨壓力變化而隨時(shí)變動(dòng),輸出漿料與噴漿量自動(dòng)平衡。它不僅穩(wěn)定了霧化效果,優(yōu)化了噴霧系統(tǒng),而且防止了噴管堵塞,節(jié)約了輔料,且清洗簡單,*。
B. 配置日本巖田進(jìn)口氣霧噴管。噴頭特殊設(shè)計(jì),實(shí)用。它具有“三級(jí)分流氣化”功能,霧化均勻,可調(diào)霧化量大小、形狀、方向,瞬間無滴漏,無堵塞、無粗霧狀現(xiàn)象;噴頭不受裝量多少影晌,可使包衣連續(xù)進(jìn)行,縮短包衣時(shí)間,節(jié)省包衣輔料;噴頭清洗方便。總之,該噴管具備清管防堵功能。
.(6) 升級(jí)的熱風(fēng)過濾系統(tǒng)
由初中高效過濾,使?jié)崈舳冗_(dá)到D級(jí),*符合新版GMP要求,風(fēng)量由變頻器控制,比傳統(tǒng)式手動(dòng)風(fēng)閥更有效節(jié)省電能,熱能。
(7) 配置除塵排風(fēng)系統(tǒng)
采用脈沖除塵,降低人工清洗布袋周期,提高除塵效率。自動(dòng)清灰,在集灰斗集中處理,操作簡單方便。
(8) 配置的生產(chǎn)數(shù)據(jù)打印機(jī),具備記憶和打印功能。
采用A4號(hào)打印紙,能夠把包衣工藝執(zhí)行的全過程的數(shù)據(jù)全部打印出來,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,便于檢驗(yàn)和檔案保存。
(9) 可編寫SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序
上述功能使有關(guān)技術(shù)參數(shù)實(shí)現(xiàn)了定量顯示和控制,可編寫SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序操作法,用于量化指標(biāo)指導(dǎo)操作,保證了每批藥品質(zhì)量的*性,*符合GMP要求。
3、功能特點(diǎn)
(1) 由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理,編程靈活,可適應(yīng)各種不同的制藥工藝需要,工作可靠,性能穩(wěn)定,符合GMP要求;
(2) 素蕊在流線型導(dǎo)流板攪拌器作用下,翻轉(zhuǎn)流暢,交換頻繁,消除了素蕊從高處落下和碰撞現(xiàn)象,杜絕了碎邊和磕邊,提高了成品率。導(dǎo)流板上表面窄小,避免了輔料在其表面的粘附,節(jié)約了輔料,提高了藥品質(zhì)量。
(3)恒壓變量蠕動(dòng)泵,取消了回流管。滾輪的回轉(zhuǎn)半徑隨壓力變化而隨時(shí)變動(dòng),輸出漿料與噴漿量自動(dòng)平衡。它不僅穩(wěn)定了霧化效果,優(yōu)化了噴霧系統(tǒng),防止了噴管堵塞,節(jié)約了輔料,且清洗簡單,*。
(4) 采用新式噴管,霧化均勻,噴霧面大,方向可調(diào),噴頭不受裝量多少影晌,噴管堵塞清洗機(jī)構(gòu),可使包衣連續(xù)運(yùn)行,縮短包衣時(shí)間,節(jié)省包衣輔料。
(5) 技術(shù)參數(shù)實(shí)現(xiàn)了定量顯示與控制,可編寫SOP操作法,用量化指標(biāo)指導(dǎo)操作,保證了每批藥品質(zhì)量的*性,*符合GMP要求。