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粒子監(jiān)測軟件

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號Pharmagraph
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時間2019/1/30 13:18:15
  • 訪問次數(shù)2854
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聯(lián)系我們時請說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細胞治療、生產(chǎn)和存儲設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計、銷售、安裝、測試和驗證。

滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測、記錄、報警、AuditTrail和報告:

§  懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風速等FMS監(jiān)測;

§  冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳氣體等監(jiān)測;

§  庫房和公用工程無線監(jiān)測系統(tǒng)集成(報警、短信、郵件報警);

§  N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗證;DEKON蒸汽品質(zhì)測試;

§  便攜式粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器;

§  GMP驗證和測試服務(wù)!

塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng),無線數(shù)據(jù)系統(tǒng),溫度驗證,純蒸汽測試,儀器設(shè)備租賃和驗證服務(wù)
產(chǎn)地 進口 產(chǎn)品大小 其他
產(chǎn)品新舊 全新 自動化程度 全自動
粒子監(jiān)測軟件
全新一代的Pharmagraph塵埃粒子在線監(jiān)測,全面滿足FDA 21 CFR part 11的法規(guī)要求。從軟件、硬件、傳感器以及末端部件等都嚴格按照規(guī)格要求向您提供交鑰匙工程。系統(tǒng)可測量:潔凈室塵埃粒子、空氣微生物采樣、環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、微壓差)等。 我們?nèi)娣?wù)設(shè)計和項目管理、系統(tǒng)組態(tài)和測試、安裝和調(diào)試、確認和驗證、培訓和支持、系統(tǒng)性能監(jiān)測和維護、服務(wù)和校驗。
粒子監(jiān)測軟件 產(chǎn)品信息

粒子監(jiān)測軟件

全新一代的Pharmagraph塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 是專門為制藥行業(yè)的藥品生產(chǎn)配套的一個功能強大的軟件+硬件的系統(tǒng)程序,該系統(tǒng)具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能,*符合21CFR PART11法規(guī)要求。
 
  該塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)特征

     —能兼容Windows 2000及XP以上的系統(tǒng)。
     —支持E-mail、SMS報警通知。
     —完善的粒子計數(shù)器序列號、校準信息跟蹤功能。
     —方便快捷的“批次報告”處理。
     —軟件操作審計追蹤。
     —報警確認電子簽名。
     —可多軸同時顯示實時、歷史曲線。
     —強大的數(shù)據(jù)兩級存儲。
     —支持數(shù)據(jù)“一鍵恢復”,確保數(shù)據(jù)的完整性。
     —計算機系統(tǒng)看門狗模組實時監(jiān)控。
     —支持粒子計數(shù)器在線熱拔插,用戶無需做任何特殊設(shè)置。
     —完整的系統(tǒng)驗證文件。
     —可以與以太網(wǎng)絡(luò)進行系統(tǒng)拓展連接。
     —具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普遍的傳感連接性(如可以與OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等進行連接)。
     —能對進行實時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件、趨勢圖及用戶設(shè)備布置圖等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。
     —能對微生物采樣的采樣周期進行設(shè)定,并可以控制微生物采樣的開啟、關(guān)閉和中止。
     —可以同時兼容差壓,溫濕度,風速,流量的紀錄和顯示,并根據(jù)用戶要求集成到報表里。
     —數(shù)據(jù)報表的導出各式多樣化,XLS、PDF、XML等。

  粒子監(jiān)測軟件

實時監(jiān)測

     —每個點的顆粒測量數(shù)據(jù),能進行實時顯示。
     —能對微生物采樣的采樣周期進行設(shè)定,軟件自動控制微生物采樣的啟停。
     —也可以人工控制微生物采樣的開啟、關(guān)閉和中止。

  監(jiān)控界面

     —我們可以根據(jù)客戶的需求來創(chuàng)建一個設(shè)備布置圖,以便于對整個系統(tǒng)的監(jiān)視設(shè)備情況進行詳細的了解和及時控制。
     —設(shè)備布置圖可以對所選擇的采樣點的狀況和計數(shù)情況進行實時顯示。
     —操作者在Pharmagraph收集數(shù)據(jù)時,可以點擊相應(yīng)的點位置以詳細查看該位置設(shè)備狀態(tài)。
 
  報警處理

     —可對硬件狀態(tài)、軟件狀態(tài)、聯(lián)機狀況、傳感器數(shù)值警示,進而以顯示或聲音告知。
     —警示訊號可采用聲光報警,界面圖標閃爍來顯示,也可設(shè)定警示值之上下限。
     —警示訊號亦可經(jīng)由計算機的喇叭, 以聲響傳出。
     —重要報警信息也可郵件、短信進行報警(可選)
     —可外接報警燈、HMI以便現(xiàn)場人員對報警響應(yīng)。
 
  趨勢曲線
 
     —具有多達10支不同顏色標記的筆進行實時繪制和搜尋數(shù)據(jù)。
     —操作者可以根據(jù)微粒和環(huán)境的采樣點、警報和警告限制、設(shè)備狀態(tài)水平等要求來選擇不同的筆進行繪制,并以線性或?qū)?shù)格式顯示。
     —可以在屏幕上同時顯示多種曲線,也可以持續(xù)的儲存數(shù)據(jù),以便于對數(shù)據(jù)進行分析。
     —移動游標至曲線處時,可顯示該點之名稱、時間及數(shù)值。
 
  操作事件
 
     —對警報系統(tǒng)、接口錯誤、設(shè)備狀態(tài)、圖形事件及操作過程等進行歷史記錄。
     —操作者可以根據(jù)歷史記錄進行查找問題發(fā)生的原因。
     —可對任一事件的備注欄上寫上紀錄繼而儲存。
     —對報警信息的確認系統(tǒng)會自動根據(jù) FDA 21 CFR Part11 要求彈出錄入確認詳情說明對話框。

  歷史記錄
 
     —提供各采樣品之歷史紀錄列表。
     —歷史數(shù)據(jù)可以集中化的進行處理,生成報表。
     —數(shù)據(jù)的導出可以是XLS、XML、PDF等多種形式,方便更進一步的數(shù)據(jù)處理分析。

  安全性
 
     —該系統(tǒng)具有較高的安全性,可使用戶登錄使用用戶名、密碼、使用權(quán)限等功能。
     —可以對每個操作者的運作權(quán)限進行規(guī)劃。
     —特殊按鍵或操作鈕,可限定使用等級。使用等級低于限定的操作者,將無權(quán)看到或使用這些按鍵或操作鈕。

 

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